東京都語学力を活かせるジェネリック医薬品薬事申請の転職・求人・中途採用情報

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正社員
日本ケミファ株式会社
【中国向け新規事業開発・薬事対応】東証市場上場の老舗製薬メーカー/在宅勤務医薬品薬事/法規対応
月給
26万円～39万円
東京都千代田区
企業名日本ケミファ株式会社求人名【中国向け新規事業開発・薬事対応】東証市場上場の老舗製薬メーカー/在宅勤務仕事の内容オリジナル医薬品に加えて、需要高まるジェネリック医薬品も開発から製造・販売まで一貫してグループにて手がけている当社にて、中国向け新規事業の開発・推進をお任せいたします。【業務詳細】■中国での新規パートナーの開拓と協議、交渉、契約書作成■中国における医薬品申請資料（製剤証明書、登録申請表等）の作成、チェック■貿易書類（インボイス、パッキングリスト、原産地証明等）の作成■その他、中国事業に関する業務【出張】時勢にもよりますが、中国への出張対応が発生する可能性があります。【採用背景】今後のジェネリック医薬品の生産量増加・中国市場開拓をみすえた増員採用となります。募集職種【中国向け新規事業開発・薬事対応】東証市場上場の老舗製薬メーカー/在宅勤務
正社員
日本ケミファ株式会社
【薬事管理室/メンバー】医薬品メーカー/スタンダード市場上場/フレックス医薬品薬事/法規対応
月給
27万円～37万円
東京都千代田区
企業名日本ケミファ株式会社求人名【薬事管理室/メンバー】医薬品メーカー/スタンダード市場上場/フレックス仕事の内容医薬品の製造販売承認申請に係る信頼性保証、および関連する薬事業務をお任せします。 ■後発医薬品の承認申請資料、および根拠となる試験（CMC）の信頼性保証■臨床試験のGCP監査、GQP,GVP,GPSP自己点検■製造販売承認申請書、および健康食品パッケージ等の薬事的確認■薬事、信頼性保証業務全般への対応＜入社後＞後発医薬品の承認申請資料およびCMC試験データの信頼性保証、GCP監査、GQP・GVP・GPSP自己点検、薬事確認業務を担当いただきます。募集職種【薬事管理室/メンバー】医薬品メーカー/スタンダード市場上場/フレックス
正社員
Meiji　Seika　ファルマ株式会社
【東京】開発薬事明治G 福利厚生在宅勤務 WLB 医薬品薬事/法規対応
月給
34万7200円以上
東京都中央区
企業名ＭｅｉｊｉＳｅｉｋａファルマ株式会社求人名【東京】開発薬事明治G◎福利厚生◎在宅勤務◎WLB◎ 仕事の内容 ■開発プロジェクトにおける薬事担当者として開発戦略の策定 ■国内外における承認申請、治験相談、照会事項対応等に関する事項 ■国内の薬事規制等に関する情報収集・分析及び部内外への情報発信【採用背景】当社の感染症領域（ワクチン、抗菌剤）、免疫炎症領域及び血液領域等の研究開発機能を強化に伴い、薬事・渉外機能の強化・拡充を行っていくことを目指しております。開発プロジェクトチームにおける開発薬事担当としてだけでなく、政府機関や規制当局、業界等への渉外活動を推進いただくことも期待しています。将来的には会社の顔となって幅広く活躍いただける人財となっていただくよう、必要な支援等を行います。募集職種【東京】開発薬事明治G◎福利厚生◎在宅勤務◎WLB◎
正社員
IQVIAサービシーズ　ジャパン合同会社
メディカルライター(FSO Medical Writer/ IQVIA Services)フルリモート可医薬品メディカルライター
月給
33万円以上
東京都港区
企業名ＩＱＶＩＡサービシーズジャパン合同会社求人名メディカルライター（FSO Medical Writer/ IQVIA Services）フルリモート可仕事の内容メディカルライター（担当者）として次のような業務をお任せします。臨床試験関連文書（治験実施計画書、治験総括報告書、コモンテクニカルドキュメント等）の作成グローバル試験の治験実施計画書に対して日本要件を満たすための修正版の作成製造販売後調査関連文書（安全性定期報告、再審査申請資料等）の作成臨床研究報告書・論文の作成各種文書のQC 他募集職種メディカルライター（FSO Medical Writer/ IQVIA Services）フルリモート可

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【中国向け新規事業開発・薬事対応】東証市場上場の老舗製薬メーカー/在宅勤務医薬品薬事/法規対応

【薬事管理室/メンバー】医薬品メーカー/スタンダード市場上場/フレックス医薬品薬事/法規対応

【東京】開発薬事明治G 福利厚生在宅勤務 WLB 医薬品薬事/法規対応

メディカルライター(FSO Medical Writer/ IQVIA Services)フルリモート可医薬品メディカルライター

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【品質保証部/メンバークラス】東証上場の老舗製薬メーカー/フレックス医薬品品質保証

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