東京23区（東京都） ｃｒｏ 名古屋の転職・求人・中途採用情報

海外臨床試験を用いて承認申請する際の適合性書面調査に関する支援業務をお任せいたします。

医療業界大手の「アイロムグループ」にて、医療通訳及び事務業務 を担う。

■医療機器臨床試験(治験）におけるモニタリング業務 ■医療機器臨床試験に関連したメディカルライティング（プロトコール、同意説明文書等）作成

電子カルテやレセプト等のリアルワールドデータ(RWD)を用いた調査・研究の企画立案から推進、解析、管理まで幅広くお任せします。営業活動(提案資料作成)から実務まで全工程に携われるのが魅力です。

■医薬品開発に関るモニタリング業務。Dr.と専門的なディスカションを重ねながら、高品質なモニタリング業務を行います。分業制ではなく、試験の立ち上げから終了までの一連の業務に携わることができます。

国内最大級のCROである当社にて、医療従事者としての経験を活かし、医薬品開発に関る臨床試験、製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務を行って頂きます。本職種が未経験の方も多数ご活躍中。

臨床開発の品質確保担当として、グローバル共通プロセスの構築・定着をリードします。モニターからCQC主体への体制移行を推進し、治験の質向上とリスクマネジメントを実務レベルで実行します。

国内最大手級のCROにて、データマネジメント(DM)部門のグローバル化を推進。DM実務は問いません。英語での海外企業交渉や、部門の戦略立案、仕組み作り、メンバーの英語教育などを主導いただきます。

クライアントである製薬メーカーに代わり、(1)臨床試験の計画書・報告書、(2)医薬品の承認申請資料の作成および最終QCをお任せします。文章の作成のみならず、数値の意味を理解した精度の高い確認を担います。

製薬メーカーのパートナーとして、薬の安全性や有効性を伝えるための専門文書（論文、学会発表資料、添付文書、再審査申請資料など）を作成・編集する業務です。書くことで最新の医療・医学に貢献します。

業績不振のクライアントに対し、経営危機から脱却し、財務状況や業績を回復させるためにアドバイザリー業務やクライアント先にハンズオンで入り込んで実行支援をお任せします。■事業再生(大規模・複雑な再生案件)

■臨床試験データの統計解析業務。有効性・安全性に関する適切な評価を 行い、薬剤の特長を導き出します。解析処理はもちろん、統計解析に関す る計画の立案から解析報告書の作成まで、一連業務に対応します。

医師が主導する臨床研究や治験が、計画通り正しく行われているかをチェックするモニタリング業務です。病院への訪問、お医者様との打ち合わせ、データの確認(SDV)などを担当し、研究の円滑な進行を支えます。

EPSグループ各社から依頼のある業務を担当、また直接グループ会社にて就業となります。業務は様々ですが、メンバーそれぞれの適正に合うように業務内容を設定しています。

臨床開発における母集団薬物動態解析業務全般をお任せします。解析計画の作成から実施、さらには社内の教育体制構築や後進の育成にも携わっていただくことを期待しています。ベテランも歓迎します。

提携先の医療機関にて、治験データの品質向上を担うSDM（Site-Data-Manager）としてご活躍いただきます。EDCへのデータ入力やチェック、クエリー対応など、データ管理業務を専門に行います。

海外顧客(製薬・診断薬企業)へ自社技術(ユニークマーカー等)の学術的価値を提案し、事業拡大を牽引。KOLとの共同研究推進やライセンス導出支援を通じ、グローバルビジネスの一翼を担います。

教育を軸にDX推進を支援する当社にて東海エリアの大手製造業に対しDX人材育成や生成AI活用による組織変革を提案します。名古屋支店の立ち上げアカウント戦略の策定からプロジェクト統括までを担います。

■医薬品開発に関るモニタリング業務。Dr.と専門的なディスカションを重ねながら、高品質なモニタリング業務を行います。分業制ではなく、試験の立ち上げから終了までの一連の業務に携わることができます。

■医療機関担当の外勤営業（フィールドセールス）と連携し、案件管理や分析、資料作成などを通じて営業活動の質を高め、治験推進および医療機関開拓の成果最大化に貢献する。【詳細】■メールによる案件打診

医薬品開発の臨床研究において発生するデータの収集およびチェックを行い、不備・不足・矛盾の無いデータに磨き上げ、次工程である統計解析へデータを引き渡すまでの業務です。具体的には、データを入れる箱である

国内最大手のイメージングCROである当社にて、病院内の放射性薬剤製造施設のGMP体制の構築・維持管理の支援および治療と診断を融合したセラノスティクスに関する提案やコンサルティングをご担当いただきます。

CFO直下で管理会計、中期経営計画の策定、予算管理、事業分析を担当。FP&Aの立場から事業課題を解決し、M&AやPMI等の横断的プロジェクトの遂行を通じて企業価値の最大化に貢献いただきます。

1．薬事戦略立案作成、PMDA等の当局相談 2．承認（認証）申請書、その他承認申請等に関わる書類や資料の作成 3．薬事コンサルティング　等

先端CRDMO事業統括責任者(CSO)を補佐し、子会社の経営管理・戦略推進を主導。FP&Aを軸とした予算達成支援や、CDMO中心の収益モデルへの転換に向けた各種施策の企画・実行をプレイングで担います。

臨床研究または医師主導治験のモニター業務をお任せします。施設の選定・立ち上げから契約締結、モニタリング（on/offサイト、SDV）、症例登録の促進など、研究全体の推進をリードする役割です。

皮膚科や整形外科の治療領域に強みを持つ製薬企業の当社にて、新薬のグローバル開発に関する薬事業務(日本以外)および、開発品の薬事戦略の立案をお任せいたします。

イメージング特化型CROの当社にて、臨床試験における技術面のリード役を担当。撮像・解析プロトコルの立案や提案、品質管理などを行い、専門性を発揮して事業を牽引します。

■国内臨床試験におけるモニタリングを行う■担当PJの臨床試験及び予算の管理に責任を持ち、CRO及びベンダーのマネジメントを行う■クリニカルサイエンス部と連携した支援（臨床試験計画の立案、治験実施計画書の

海外の製薬メーカー等の新規開拓および既存顧客の維持、提案書(RFP)作成、契約交渉を担います。国内外の業界イベントへの参加やグローバルな提携先との協業を通じ、顧客の日本市場拡大を支援します。

海外臨床試験を用いて承認申請する際の適合性書面調査に関する支援業務をお任せいたします。海外臨床試験を添付した承認申請は非常に多く、多様な試験・領域に関われるため、スキルアップが可能です。

海外製薬メーカー等に対し、日本での臨床試験支援サービスを提案。米国メンバーと連携し、展示会でのプロモーションから、社内の専門部署を巻き込んだ複雑なプロジェクトの調整・提案を担います。

国内外の製薬会社や研究機関から依頼された臨床開発プロジェクト(企業治験、臨床研究等)の進捗、予算、品質管理全般を担当します。海外関係会社や現地PMとのコーディネート等、グローバルに活躍いただきます。

開発の検討段階から製造販売承認申請、承認取得まで幅広くお任せします。 ■国内臨床試験におけるモニタリング ■担当PJの臨床試験及び予算の管理に責任を持ち、CRO及びベンダーのマネジメント

グローバル案件におけるデータマネジメント業務の担当者として、海外スポンサーやグローバルCROとの窓口業務を担当いただきます。 具体的には以下の業務を担当します。

Phase1試験を中心としたモニタリング業務をご担当いただきます。 担当業務や領域は、ご経験・スキル・受託状況・ご本人の希望を総合的に考慮して決定します。

医薬品・再生医療等製品に関わる臨床試験のモニタリング業務（全て又は一部）を行っていただきます。分業制ではなく、試験の立ち上げから終了までの一連の業務に携わることができます。

臨床研究におけるクライアントである医師や製薬メーカー等に代わって、主に下記の書類を作成します。

国内外の臨床試験におけるDM主担当として、試験計画のデザイン段階から参画。データ収集計画の策定、国内外のCRO・ベンダー管理、承認申請および当局調査（Inspection）対応を主導いただきます。

モニタリング業務（全て又は一部）の実施及び管理を行っていただきます。スタディマネージャー（SM）として、契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング

■製薬企業担当の外勤営業（フィールドセールス）と連携し、営業活動をデータと提案の両面から内勤で支援。 営業現場のパフォーマンスを最大化するため、案件管理/分析/提案資料作成/進捗モニタリング等を担当。

■治験のプロセスを分解し、必要な費用を積算し見積書を作成。 ■PCによる資料・請求関係の明細の作成 ■社内組織間連携・折衝

医薬品開発受託のCRO業界にて内資系企業最大手である弊社の医療機器開発モニターとして、主に以下をお任せいたします。

認知症領域を主軸としたニューロロジー領域で、現地法人のメディカル担当と連携し、収集したメディカルインサイトから課題やアンメットメディカルニーズを特定し、その解決を目指す戦略・戦術を策定・推進します。

当社のデータマネジメント部門において、グローバル案件対応の仕組みづくりや戦略立案をリードするスペシャリストとして活躍いただきます。 具体的には以下の業務を担当します。

シミック株式会社のPV（ファーマコヴィジランス）シニアスペシャリストとして、プロジェクト推進、コンサルティング、後進育成などの重要なミッションをお任せします。管理職もしくは管理職候補の募集です。

■医療機器臨床試験(治験,臨床研究,市販後調査）におけるモニタリング業務 ■医療機器臨床試験に関連した必須文書管理(Document Control)業務等

医薬品開発に関るモニタリング業務。Dr.と専門的なディスカションを重ねながら、高品質なモニタリング業務を行います。分業制ではなく、試験の立ち上げから終了までの一連の業務に携わることができます。

医薬品における臨床開発プロジェクトのリーダー候補として、臨床開発計画および各試験計画策定業務をご担当いただきます。経験を踏まえて、役割や担当地域等を決定します。

医薬品開発に関るモニタリング業務。Dr.と専門的なディスカションを重ねながら、高品質なモニタリング業務を行います。分業制ではなく、試験の立ち上げから終了までの一連の業務に携わることができます。

事業統括責任者(COO)を補佐し、経営計画の策定や事業課題の分析・解決に携わる。予算・KPIのモニタリングを通じ、事業成長の実効策を検討・実行。現状の課題の可視化/分析/経営陣への示唆出しや現場装着を担う。

製薬会社やアカデミアに対し、治験や臨床研究の受託提案を行います。社内の各専門部署と連携し、最適なプロジェクト体制を構築。ITサービス(EDC等)を活用した最先端の提案にも携われる、介在価値の高い仕事です。

開発戦略立案、治験実施計画の策定及び臨床開発コンサルティング、PMDA治験相談（事前面談・対面助言）の対応、相談資料の作成をお任せいたします。

治験を円滑に進めるための医療機関との調整や契約管理、必要書類の作成支援、データ管理などを担当。治験依頼者と医療機関の橋渡し役として、治験の品質向上とスムーズな進行を支える重要な役割を担います。

『世界に通用する新薬創出』を進めてい弊社のデータマネジメントとして、効率的なデータ収集方法を提案、実装し臨床試験データの品質と信頼性の確保を担っていただきます。

事業成長を支えるガバナンス基盤を強化するため、法務・コンプライアンス・リスクマネジメント領域を横断して担う中核人材を募集。契約管理や社内規程の運用に留まらず、リスクマネジメント体制の構築・コンプライ

中央省庁・地方自治体における入札案件の企画とプロジェクトマネージャーとしての全行程の管理をお任せします。

当社はイメージング技術に強みにもつ、国内でパイオニア的存在のイメージングCROです。臨床試験におけるイメージング業務の運用全般をご担当いただきます。将来はPMを担っていただく人材を募集しています。

自社プログラム開発において、要件定義から開発・テスト・保守まで関与し、とくに上流工程における中心的な役割をお任せします。 【業務内容】■治験用基幹システムの上流工程（要件定義・設計・ベンダー管理）

医師主導治験におけるモニタリング業務全般を担当します。治験立ち上げから症例登録、進捗管理までを一貫してサポートし、医師や医療機関と協力しながら、安全かつ円滑な治験運営を推進するポジションです。

医用画像解析のパイオニアである当社にて、GCP品質管理をご担当いただきます。臨床試験に係る書類の点検や各種業務のプロセス点検に加え、プロジェクトマネージャを支えるPMO業務、紙・電子文書の保管管理まで

当社は医薬品・医療機器の臨床試験を実施する医療機関への臨床試験実施の支援を行っています。今回は医療機関向けに臨床試験支援の営業活動を行っていただく方を募集します。

製薬企業が作成する以下のPMS・PV関連文書の作成支援業務、並びにその関連業務 ・製造販売後調査実施計画書（案）、実施要項（案）

プログラム医療機器（SaMD）の開発から申請・販売まで、クライアントの要望に応じた支援をしていただきます。具体的には下記のような業務をご担当いただきます。

楽天Gのアフィリエイト広告事業成長の鍵を握る、新規メディアの開拓・立ち上げがミッションです。メディアのマネタイズ課題に対し、楽天Gのアセットを最大限活用したソリューション提案を行います。

医師主導治験における治験調整事務局業務全般を担当します。治験計画届出、安全性情報管理、進捗・文書管理、ベンダー調整などを通じ、医師と協働しながら円滑な治験実施を支援するポジションです。

中央省庁/地方自治体における入札案件推進／PMとしての全行程の管理をお任せします。

製薬企業を主要顧客として、治験案件の受託戦略立案から提案、契約締結までをリード。 内勤担当と協働し、案件ごとの最適な受託条件を設計し、受注確度とを収益性を最大化する。

新規事業の集客戦略から事業計画策定まで一気通貫で担当。デジタル広告、SEO、UI/UXを統括し、データに基づきプロダクト改善まで深く関与します。数億円規模の予算を動かし、事業成長を最大化させます。

WEBマーケティング専門チームで事業部門の顧客接点改善を支援。サイトのCVR向上や集客最適化等の個別課題から、全社のマーケティング力強化まで、幅広く知見を発揮できます。

医薬品の臨床開発職のオペレーションリーダー業務をお任せいたします。今までのご経験を活かし、国内治験および国際共同治験まで幅広くご活躍いただくことができます。

医薬品の臨床開発職のオペレーションリーダー業務をお任せいたします。今までのご経験を活かし、国内治験および国際共同治験まで幅広くご活躍いただく予定です。

■当社の中長期的な成長と企業価値向上を実現するため、経営戦略の立案・推進、業績管理、IR・広報活動を通じたステークホルダーとの信頼構築ならびに社内外への情報発信を担当。 IPOを見据え、統合的な経営管理

楽天広告ビジネスの拡大（タッチポイント/データ/ユーザー獲得）に寄与することがミッションです。楽天の膨大なデータと70超のサービスアセットを活用し、成果報酬型広告を軸にしたマネタイズ支援を担います。

ブランディング領域を管掌する組織の中で、ブランド・メディア・クリエイティブと連動する一気通貫な施策の立案・実行がメイン業務となります。

富士レビオで生産する製品（体外診断用医薬品および検査機器）について、プロダクトマネージャーとして担当製品の上流から下流までの一連のマーケティング活動を行っていただきます。

医用画像解析のパイオニアである当社にて、呼吸器・フェムテック領域のSaMD製品を扱い、医療機関への提案や代理店連携の推進をご担当いただきます。現場の声を集めて事業成長の牽引も担っていただきます。

CRC(治験コーディネーター)は、医療機関で治験が適切に実施されるよう支援する専門職です。被験者対応、治験計画の進行管理、医師のサポート、データ収集・管理など病院でのご経験を活かして勤務できます。

経費精算やデータ入力・仕訳などの日常経理事務をはじめ、月次決算から年間決算まで一連の会計処理を担当。各種データ管理や部門間の調整、資料作成などの事務業務全般にも幅広く対応していただきます。

新薬及びジェネリック医薬品、並びに臨床検査薬・機器の開発・製造・販 売を行う当社にて、医療用医薬品の臨床開発業務全般をお任せします。【詳細】(1)新薬の臨床開発業務（主に前期第二相試験、第一相試験）■

各セクションからの要望を整理し、オフショアエンジニアへのタスク指示やディレクション、デバッグ、サイトパフォーマンスの改善など自社サイト全領域に関わっていただきます。