医薬品専門職 大阪府 語学力を活かせるの転職・求人・中途採用情報

当社は、製薬企業をクライアントとし、薬剤（新薬、既存薬）のプロモーションにかかわる資材全般の制作をしています。メディカルライターは、それらの資材を制作するうえで中心的な役割を担います。

中国語ネイティブレベルの語学力と薬事の専門知識を活かし、海外における医薬品の承認申請業務を担当いただきます。各国規制当局との交渉や申請資料作成など、高度な専門業務をお任せします。

海外における医薬品の承認申請業務を担当いただきます。薬事の専門知識を活かし、各国の規制に対応した申請資料の作成や管理を行います。海外薬事未経験でも薬事経験があれば挑戦可能です。

■クライアントである製薬会社の医薬品に関するプロモーションのための 資材全般の制作・編集をお任せします。

国内外における安全性情報管理業務全般 【具体的には】・国内症例のモニター、MRへの再調査指示業務サポート ・国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価

主に外資系製薬会社に、承認申請・取得に必要な非(前)臨床開発戦略の構築/評価/分析/助言などをお任せ。お子様のお迎えやご飯の支度などで業務時間をずらして働いている社員も多く、柔軟な働き方を推進しています

医療機関や治験審査委員会などへ資料の提供/入手/作成といった治験開始～終了までの治験手続き関連業務を担当。未経験からCRAとしてのキャリアに挑戦可能！

化粧品の製造販売を行う当社で、グローバル展開を強化するため、海外向けの薬事業務をお任せします。

■低分子医薬品創製に関するケモインフォマティクス（薬効、物性、薬物動態、安全性を指標としたインシリコによる予測）■分子シミュレーションによる低分子化合物の創出（構造ベースの薬物設計）

～業務拡大につき研究員を募集～ 経験スキルに応じて下記いずれか、または複数の業務をお任せします。 ■疾患モデル動物を用いた薬効薬理評価（行動実験、病理評価、生化学実験等)■実験施設の管理運営

大学・アカデミアが実施する、がん・難治性希少疾患に対する新薬開発・医療機器の臨床研究の支援をメインとしたCRO事業を展開する同社において、臨床試験における統計解析業務をご担当いただきます。

～業務拡大につき研究員を募集～ 細胞培養および細胞実験・生化学実験業務をお任せ致します。経験スキルに応じて下記いずれか、または複数の業務をご担当頂きます。

製剤/モダリティ技術を活用したがん創薬研究の推進 ・DDS/モダリティ技術開発 ・製剤適性を考慮した化合物スクリーニング

当社はイメージング技術に強みにもつ、国内ではパイオニア的存在のイメージングCROです。臨床試験におけるイメージング業務のオペレーションをご担当いただきます。

CRO業界に詳しい採用担当による、CRO業界理解を深める面談です。本選考をご希望の方は別の求人よりご応募ください。本選考前に、CRO各社の強みや違いをインプットしたい方のご応募をお待ちしております。

当社のメディカルライターとして下記の業務をお任せいたします。 ■医学論文の執筆・編集・投稿（日英、原著論文、総説論文） ■学会発表スライド、ポスターの作成■メディカルアフェアーズ部が使用

クライアント(製薬会社)の医療用医薬品の学術資材の企画や取材、コピーライティング、企画提案、情報資材制作、外部ディレクションの一連のビジネスプロセスをお任せいたします！

新規制の発出や医療業界の動向を常にモニタリングし、グローバルでの業務操作手順書の作成・改訂と管理/教育訓練の実施/pharmacovigilance契約締結を含む委受託マネジメント/逸脱への改善措置/文書管理/事業継続

治験責任医師等からの指示をもとに治験に関わる業務やチーム内の調整/治験サポート業務を担当。研修が充実し未経験からCRCのキャリアを形成できる環境です。

臨床試験で使用するシステムについて、導入、設定変更、運用整備を他のメンバーとグローバルで連携して実行。また、各臨床試験の実施時には、主に中国での試験を担当する現地担当者やCRO担当者と連携して

東芝と共同研究開発した独自のアロステリックサイト予測技術を用いた創薬研究に携わっていただきます。

医薬品の副作用や有害事象に関する情報を収集、分析、評価し、規制当局や医療関係者に報告を行う業務を担当。未経験からPV職としてのキャリアに挑戦可能です！

当社の臨床研究調整事務局として、医師主導の治験、臨床研究の実施支援を行っていただきます。具体的にお任せしたい業務内容は以下の通りとなります。※業務内容の変更の範囲：当社業務全般

主に外資系製薬会社に対して、承認申請資料を含む薬事関係資料の作成・評価等をお任せします。お子様のお迎えやご飯の支度などで業務時間をずらして働いている社員も多く、柔軟な働き方を推進しています。

People centricityのマインドセットの下、当部門が保有する豊富な安全性・有効性データを活用し、規制対応を越えて、医療現場の医師・患者さんに安心と信頼を届けるための積極的な情報発信をリードして頂きます。

■低分子医薬品創製に関する探索合成研究（ヒット化合物から、薬効、物性、薬物動態、安全性を指標とした最適化による最終候補品の創製）　■戦略的な物質特許出願　■効率的な製法ルートの構築

■各種分子生物学実験、in vitro薬効評価試験、in vivo薬効評価試験の実施　■テーマ推進に必要な試験の立案・実施　■当局申請用試験の実施 ・造血器腫瘍モデル構築およびそれを用いた評価

治験および臨床研究等のデータマネジメント（以下、DM）業務を推進いただきます。本社（日本）のDM担当部門は、当社の海外子会社と連携し、受託プロジェクトの要件にあわせて業務を推進しています。

■開発候補品の各種薬物動態評価（創薬初期ADME評価から各種レギュラトリー対応まで）　■ヒト予測精度/初期評価確度を高める新規薬物動態評価技術の開発及び各PJで生じた薬物動態の課題解決

看護師のご経験を活かし、CRC(治験コーディネーター)やCRA(臨床開発モニター)、PV職を担当。CRC:治験やチーム内調整,治験サポート業務 CRA:GCPや実施計画書通りの治験かをチェック PV:研究論文からの評価

車載スピーカの品質保証業務を担当いただきます。品質保証は、製品の企画から関わり、製品が販売された後のアフターサービスやクレーム対応までもがその業務に含まれます。業務は各部門と連携し開発から量産、品質

開発中の医薬品の原薬製造プロセス開発担当者として、以下職務内容を実施していただきます。■開発初期の医薬品原薬の製法開発、スケールアップ検討と製造管理　■開発中後期の医薬品原薬のP3治験薬製造、PV製造/

申請薬事・開発薬事領域において、海外で販売するOTC医薬品や化粧品の海外当局への申請に関する業務をお任せします。グローバルな事業展開を薬事面からリードしていただきます。

新規ワクチンの早期開発を目的に、CMC部門として研究／開発プロジェクトを推進するとともに、技術力強化のための戦略策定や社内外との連携支援等に従事しています。※変更範囲：当社業務全般

■臨床検査機器・体外診断用医薬品のグローバルメーカーである当社。特に糖尿病検査分野では国内トップクラスのシェアを誇ります。そんな当社にて、化学・生物系分野の研究開発チームを牽引する責任者候補をご担当

■臨床検査機器・体外診断用医薬品のグローバルメーカーである当社。特に糖尿病検査分野では国内トップクラスのシェアを誇ります。そんな当社にて、体外診断用医薬品開発や臨床検査手法の研究開発職をご担当いただ

臨床開発プロジェクトにおける統計解析計画立案、SASプログラミング、データセット作成、報告書作成支援などを担うポジションです。

臨床試験におけるデータマネジメント業務は依頼者との窓口、システムベンダーとの窓口、データマネジメントに関わる手順書類の作成等がございます。

外部就労として製薬メーカーの案件にアサイン致します。まずはカジュアル面談から外部就労についての説明やご自身の今後のキャリアについて詳細にお話しさせていただきます。ご経験を活かしたい方歓迎です。

メディカルライティング業務をお任せいたします。主に、医薬品の臨床開発関連文書の作成業務、QC等をお任せする予定です。

製薬企業でのMSL業務をお任せします。KOLに対する情報提供/製品開発に関するエビデンスの構築、臨床研究・論文投稿の支援などを行います。MSLの需要は高まってきており、未経験からチャレンジ可能です！

全社およびグローバルでのQMS（品質マネジメントシステム）の再構築と運用定着、監査体制の確立をリードいただきます。経営に近い視点で「生きたQMS」を構築し、より強い小林製薬を作るための変革を担います。

ジェネリック医薬品の研究開発における生物学的同等性（BE）試験（臨床試験）に係わる製剤評価及び生体試料分析業務をお願いします。

ジェネリック医薬品の研究開発における物性分析業務をお願いします。 医薬品原薬・製剤の品質評価、物性評価、規格及び試験方法の作成、生物学的同等性試験・溶出試験、承認申請資料の作成及び照会事項の当局対応

▼自社ブランド化粧品を担う国際Div.において国際薬事を担っていただきます。※時短勤務可能なポジションとなります※

治験責任医師等からの指示をもとに治験に関わる業務やチーム内の調整、治験サポート業務を担当。ご経験を活かし、業務を推進頂くことを期待します。

治験責任医師等からの指示をもとに治験に関わる業務やチーム内の調整、治験サポート業務を担当。経験を活かしてメンバー育成/マネジメント等も期待します。

難病・希少疾患やがんの先進医療に特化する当社は、治験の開始から終了までフルサービスで臨床開発を実施しています。治験の開始時に必要なSSUに関する業務を専門としてご活躍いただくポジションです。

国内外における安全性情報管理業務全般をお任せします。【詳細】■国内症例のモニター、MRへの再調査指示業務サポート■国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価■CIOMS・Med Watchフォームや

クライアントである製薬メーカーに代わって、主に下記の書類を作成していただきます。

CRA業務にて早期入社できる方を募集します。新薬の治験が適正に行われたことを確保する為、GCP省令、治験実施計画書や手順書等に従って行われているかどうか、治験実施医療機関に対して行う調査や確認等を実施。

臨床検査受託・創薬支援事業を行う当社にてバイオマーカー探索・開発業務をお任せします。質量分析装置を用いた解析や測定手法の確立、検査キット開発から技術移管まで、幅広いフェーズで活躍いただきます。

難病・希少疾患やがんの先進医療に特化する当社は、治験の開始から終了までフルサービスで臨床開発を実施しています。臨床試験の開始に関する一連のプロセスの管理、5～8人ほどのチームリードをお任せします。

医薬品の研究開発および製造受託（CDMO）を展開する当社にて、治験薬の製造管理・品質保証をご担当いただきます。QAとしての広範な経験を積み、専門性を高めることが可能です。

発売された医薬品や医療機器が、日常の診療において使用されたときの有効性や安全性を確認する業務を担当。未経験からPV職としてのキャリアに挑戦可能！

GCP環境におけるデータマネジメント業務全般を担当し、データ品質向上と運用最適化、標準化推進を通じて信頼性の高いデータ基盤構築をご担当いただきます。

ジェネリック医薬品を製造販売する当社において、治験薬・申請用安定性検体の製造に向けた工業化検討業務を行っていただきます。 ■製剤処方開発部／実用化研究部からの引継ぎ

安全性情報管理業務全般をお任せします。 ■国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価 ■国内症例のモニター、MRへの再調査指示業務サポート

医薬品の副作用や有害事象に関する情報を収集、分析、評価し、規制当局や医療関係者に報告を行う業務を担当。メンバーの育成・マネジメント等も期待します。

主に外資系製薬会社に対して、開発戦略/薬事戦略のコンサルティング・資料作成をお任せします。お子様のお迎えやご飯の支度などで業務時間をずらして働いている社員も多く、柔軟な働き方を推進しています。

■当社の薬事課にて、医薬品製造販売承認の取得や維持管理業務の管理職お任せします。社内の要所と規制当局をつなぐキーパーソンとして、大きな存在価値を発揮していただくことが可能です。■課長～次長候補採用

■大学、製薬メーカー、研究機関等より受託したオリゴ核酸の製造をお任せします。■試験研究用途の少量多品種製造部門での業務を行っていただきます（合成・精製・分析)

国内最大手ジェネリックメーカーの弊社にて、医薬品の包装設計、包装技術開発を担当していただきます。

海外メーカーの最先端理化学研究機器（細胞生物学系装置や創薬系装置等）のFASとして、営業部門が捉えた顧客ニーズをもとに、お客様の研究プロセスに貢献する機器提案・海外企業製の機器の技術を説明します。

★まずは社風を知りたい方向け！選考要素無の面談からのスタート★ ■メドペイスの標準業務手順書（SOP）に従い、治験実施施設・治験責任医師の選定、試験開始、日常モニタリング、試験施設終了時の訪問を実施

本ポジションではフルサービス（受託）案件、FSP案件、もしくは外部就労案件におけるCRA業務をお任せいたします。※一次面接時、詳細のご説明とご希望やご意向を伺います。

主に外資系製薬会社に対して、医薬品開発、薬事戦略コンサルティング・資料作成等をお任せします。お子様のお迎えやご飯の支度などで業務時間をずらして働いている社員も多く、柔軟な働き方を推進しています。

主に外資系製薬会社に対して、製造販売承認申請に係るCMC関連のコンサルティング・資料作成をお任せ。お子様のお迎えやご飯の支度などで業務時間をずらして働いている社員も多く、柔軟な働き方を推進しています。

研究所で開発された製剤を、工場で大量生産するための「工業化検討」や「技術移管」を担います。治験薬の製造指図書作成から、生産工場へのスケールアップ、申請用資料（CTD）の作成まで幅広く携わります。

受託好調により事業も拡大中。他社では経験が積みにくい再生医療等製品の当局相談の経験等、多くの経験を積むことができます。グローバル薬事部門から独立しているため、能力・知識を発揮しやすい環境です。

医療機関や治験審査委員会などへ資料の提供/入手/作成といった治験開始～終了までの治験手続き関連業務を担当。チーム内の業務を推進いただくことを期待します。

東芝と共同研究開発した独自のアロステリックサイト予測技術を用いた新薬創出の研究に携わっていただきます。PPI阻害剤の開発も担当していただきます。

薬剤師のご経験を活かし、CRC(治験コーディネーター)やCRA(臨床開発モニター)を担当。CRC:治験に関わる業務やチーム内調整,治験サポート業務 CRA:治験がGCPや治験実施計画書通りに実施しているかのチェック業務

■医療用医薬品・化学品・機能性食品原料の輸出入および代行業務を行っ おります当社にて品質保証業務をお任せします。 ☆定年退職後に当社に中途入社された実績も有り☆

医療機関や治験審査委員会などへ資料の提供/入手/作成といった治験開始～終了までの治験手続き関連業務を担当。メンバーの育成/マネジメント等も期待します。

オンコロジーや希少疾患、再生医療など世界的注目度の高いPJを受託している当社にて、医薬品開発に関する臨床試験、製造販売後の臨床試験におけるモニタリング業務全般をお任せ致します。

CRAとして、メドペイスの標準業務手順書（SOP）に従い、治験実施施設・治験責任医師の選定、試験開始、日常モニタリング、試験施設終了時の訪問を実施いただきます。分業制のため担当業務に専念できる環境です。

★プライム上場の農薬メーカー/年間休日129日・完全週休2日・フレックスタイム制有で働き方◎/規制強化対応(データインテグリティ対応など)に向け体制強化のため信頼性保証業務(QA業務)を担当いただきます。

動物向け医薬品や産業動物用の医薬品を開発・販売している弊社にて製造販売業（GQP）品質保証担当者/薬事担当者として、主にCMC関連業務を担当いただきます。

日本初のイメージングCROである当社にて、臨床開発モニター（CRA）をお任せします。画像評価が重要となる医薬品や医療機器の臨床試験において、品質を担保しながら円滑に試験を推進していただきます。

医薬品に関する品質保証業務、品質に関する問い合わせ対応業務 ■製品の市場への出荷■GMP適合の確認■品質に関する苦情処理 ■品質欠陥に係る処理　など

医薬品の副作用や有害事象に関する情報を収集、分析、評価し、規制当局や医療関係者に報告を行う業務を担当。チーム内の業務を推進いただくことを期待します。

主にOTC医薬品の新製品開発業務を担当いただきます。 スイッチOTCの経験が積めるだけでなく、アイデアをカタチにできる環境が整っております。

難病・希少疾患やがんの先進医療に特化する当社にて、プロジェクトチームを率い、グローバルと連携して治験を推進していただくポジションです。

CRAやCRC、治験担当医師が治験をスムーズに行えるよう必要な書類の作成や管理、各種委員会の運営サポート業務を担当。未経験からSMAのキャリアに挑戦可能！

国内民間初導入のMicroED（電子回折）等、高度な技術で原薬の結晶研究開発する当社にて、医薬品原薬（有効成分）の結晶ビジネス業務全般のリードを担当いただきます。顧客からの依頼に基づき、

OTC医薬品、医薬部外品、健康食品および化粧品の新製品開発業務を担当いただきます。アイデアをカタチにできる環境が整っております。 ■新製品の開発(処方/製剤/包装など製品設計、CMO/CDMOでの工業化やPQ)

主に臨床試験の計画書や報告書・医薬品の承認申請資料（総括報告書、CT D等）の書類作成を行って頂きます。分子標的薬はじめ、オンコロジー領 域が多いです。CTD作成等大きいPjtであれば1本、

発売された医薬品や医療機器が、日常の診療において使用されたときの有効性や安全性を確認する業務を担当。メンバーの育成・マネジメント等も期待します。

医療機器事業の統制と組織強化に伴い、本社機能として、新製品開発の承認申請から承認維持、広告確認において、開発の薬事的な側面のサポートに加え、国内外の医療機器のQA業務を担当する重要なポジションです。

国内最大手のイメージングCROである当社にて、病院内の放射性薬剤製造施設のGMP体制の構築・維持管理の支援および治療と診断を融合したセラノスティクスに関する提案やコンサルティングを行っています。

当社研究開発員としてプロジェクト(マウスiPS細胞の研究業務）に参画いただきます。※機密情報が多く、面接内で詳細な業務内容を共有します 【配属先例】大手メーカー/大学/公的機関/自社リサーチセンター等

当社研究開発員としてプロジェクト(マウスiPS細胞の研究業務）に参画いただきます。※機密情報が多く、面接内で詳細な業務内容を共有します 【配属先例】大手メーカー/大学/公的機関/自社リサーチセンター等

日本や欧米主導のグローバル試験について、プロジェクトの進捗、品質、予算等を総合的に管理するグローバルプロジェクトマネージャーとしてプロジェクトをマネージメントしていただきます。

【ご経験を活かして即戦力として活躍可能】施設の新増設や改修プロジェクトの現場に常駐し、設備・ユーティリティ等のCQV（適格性評価・検証）業務全般を担当いただきます。※必要に応じて出張の可能性あり

治験がGCP及び治験実施計画書に従って行われているかどうかのチェック業務を担当。ベテランの経験を活かしてメンバーの育成/マネジメント等も期待致します。

■難病・希少疾患やがんの先進医療に特化する当社は、治験の開始から終了までフルサービスの臨床開発を実施しています。治験の契約書の作成、契約締結、医療機関・スポンサーとの連携等を担っていただきます。

PM、CTM とともに施設の選定を実施後、Site Specialist/Site Contract Negotiator が実施する各施設の立ち上げマイルストンをオーバ ーサイトいただきます。

注射剤（無菌製剤）の製剤設計・製造法開発担当としてご活躍いただきます。急増する注射剤プロジェクトに対応するため、専門人材を募集します。処方設計、スケールアップ検討、

治験がGCP及び治験実施計画書に従って行われているかどうかのチェック業務を担当。ご経験を活かして、チーム内の業務を推進いただくことを期待致します。