医薬品専門職 北区（大阪市）の転職・求人・中途採用情報

■臨床検査機器・体外診断用医薬品のグローバルメーカーである当社。特に糖尿病検査分野では国内トップクラスのシェアを誇ります。そんな当社にて、体外診断用医薬品開発や臨床検査手法の研究開発職をご担当いただ

当社は、製薬企業をクライアントとし、薬剤（新薬、既存薬）のプロモーションにかかわる資材全般の制作をしています。メディカルライターは、それらの資材を制作するうえで中心的な役割を担います。

■クライアントである製薬会社の医薬品に関するプロモーションのための 資材全般の制作・編集をお任せします。

★臨床検査機器・体外診断用医薬品のグローバルメーカーである当社。特に糖尿病検査分野では国内トップクラスのシェアを誇ります。そんな当社にて、化学・生物系分野の研究開発チームを牽引する責任者候補をご担当

臨床試験で使用するシステムについて、導入、設定変更、運用整備を他のメンバーとグローバルで連携して実行。また、各臨床試験の実施時には、主に中国での試験を担当する現地担当者やCRO担当者と連携して

★まずは社風を知りたい方向け！選考要素無の面談からのスタート★ ■メドペイスの標準業務手順書（SOP）に従い、治験実施施設・治験責任医師の選定、試験開始、日常モニタリング、試験施設終了時の訪問を実施

難病・希少疾患やがんの先進医療に特化する当社は、治験の開始から終了までフルサービスで臨床開発を実施しています。治験の開始時に必要なSSUに関する業務を専門としてご活躍いただくポジションです。

新規制の発出や医療業界の動向を常にモニタリングし、グローバルでの業務操作手順書の作成・改訂と管理/教育訓練の実施/pharmacovigilance契約締結を含む委受託マネジメント/逸脱への改善措置/文書管理/事業継続

OTC医薬品、医薬部外品、健康食品および化粧品の新製品開発業務を担当いただきます。アイデアをカタチにできる環境が整っております。 ■新製品の開発(処方/製剤/包装など製品設計、CMO/CDMOでの工業化やPQ)

People centricityのマインドセットの下、当部門が保有する豊富な安全性・有効性データを活用し、規制対応を越えて、医療現場の医師・患者さんに安心と信頼を届けるための積極的な情報発信をリードして頂きます。

■国内で製造販売する医療用/一般用医薬品・健康補助食品の品質保証体制の維持・管理及び海外輸出入品を扱う本社品質保証機能を担う。品質システムを継続的に構築/維持/改善し、製造管理や品質管理の適正運用を

■国内で製造販売する医療用/一般用医薬品・健康補助食品の品質保証体制の維持・管理及び海外輸出入品を扱う本社品質保証機能を担う。品質システムを継続的に構築/維持/改善し、製造管理や品質管理の適正運用を

■当社の品質/製造システム保持のため、適切な科学的根拠を背景にした適切な品質システムの保持の遂行や電子システムに関わる導入・利用戦略を立案・更新・実践により、高品質な製品を社会に提供。

CRAとして、メドペイスの標準業務手順書（SOP）に従い、治験実施施設・治験責任医師の選定、試験開始、日常モニタリング、試験施設終了時の訪問を実施いただきます。分業制のため担当業務に専念できる環境です。

クライアント(製薬会社)の医療用医薬品の学術資材の企画や取材、コピーライティング、企画提案、情報資材制作、外部ディレクションの一連のビジネスプロセスをお任せいたします！

難病・希少疾患やがんの先進医療に特化する当社は、治験の開始から終了までフルサービスで臨床開発を実施しています。臨床試験の開始に関する一連のプロセスの管理、5～8人ほどのチームリードをお任せします。

『看護師からCRCへキャリアチェンジ』患者様への説明、医師との連携など、看護師として臨床で培った経験・知識を活かしてご活躍いただけます。治験を円滑に進めるため、患者様や医療機関をサポートする仕事です

＜研修充実！キャリアチェンジ歓迎のポジションです！＞エムスリー(プライム上場)のグループ会社で医療機関の治験業務を支援する事業を行っている当社にて、CRC(治験コーディネーター)をご担当いただきます。

当社CRAは分業制のため、より専門性を高めながら業務に集中できます。各々の最大のパフォーマンス発揮に向け、個人の業務負荷の調整やフォロー体制の強化、1on1などのキャリア形成にも力を入れています。

当社の臨床研究調整事務局として、医師主導の治験、臨床研究の実施支援を行っていただきます。具体的にお任せしたい業務内容は以下の通りとなります。※業務内容の変更の範囲：当社業務全般

オンコロジーや希少疾患、再生医療など世界的注目度の高いPJを受託している当社にて、医薬品開発に関する臨床試験、製造販売後の臨床試験におけるモニタリング業務全般をお任せ致します。

メディカルライティング業務をお任せいたします。主に、医薬品の臨床開発関連文書の作成業務、QC等をお任せする予定です。

主にOTC医薬品の新製品開発業務を担当いただきます。 スイッチOTCの経験が積めるだけでなく、アイデアをカタチにできる環境が整っております。

大学・アカデミアが実施する、がん・難治性希少疾患に対する新薬開発・医療機器の臨床研究の支援をメインとしたCRO事業を展開する同社において、臨床試験における統計解析業務をご担当いただきます。

受託好調により事業も拡大中。他社では経験が積みにくい再生医療等製品の当局相談の経験等、多くの経験を積むことができます。グローバル薬事部門から独立しているため、能力・知識を発揮しやすい環境です。

実施計画書に沿ってGCPに準拠した治験かどうか等、臨床試験に関するモニタリング業務をお任せします。将来的にCRA業務のみならず、試験全体をマネジメントするスタディマネージャーとしての活躍も期待してます。

臨床試験におけるデータマネジメント業務は依頼者との窓口、システムベンダーとの窓口、データマネジメントに関わる手順書類の作成等がございます。

CRC(治験コーディネーター)は、医療機関で治験が適切に実施されるよう支援する専門職です。被験者対応、治験計画の進行管理、医師のサポート、データ収集・管理など病院でのご経験を活かして勤務できます。

難病・希少疾患やがんの先進医療に特化する当社にて、プロジェクトチームを率い、グローバルと連携して治験を推進していただくポジションです。

■難病・希少疾患やがんの先進医療に特化する当社は、治験の開始から終了までフルサービスの臨床開発を実施しています。治験の契約書の作成、契約締結、医療機関・スポンサーとの連携等を担っていただきます。

再生医療や創薬研究の発展を推進する当社にて、自動細胞培養装置などの各種装置のソフトウェアの設計/開発/テストをお任せいたします。研究現場の効率化と精度向上を支え、創薬・再生医療の発展に貢献できます。

主に治験（医薬品、医療機器、再生医療等製品）事業における品質管理担当者(QC)業務をご担当いただきます。※業務内容の変更の範囲：当社業務全般

新薬開発の過程で薬の有効性や安全性を調べるために、病院やクリニックで治験と呼ばれる臨床研究を行っています。SMAは、関係者との折衝や関係者間の調整、事務業務をご担当いただき、治験の運営・推進を担います

業務に慣れてきたら、ご自身で業務調整・計画を行い、フレックスタイムと在宅勤務を組み合わせて勤務することも可能です。突発的な対応などもチーム体制をとっており、安心して働き続けられる環境を整備しています

スタイリッシュな住設機器を展開する当社にて、更なる品質向上を目的に、新商品の品質保証業務や新商品企画の評価、設計・試組検証、品質基準の策定・管理をお任せします。自社商品の信頼性を支える重要な役割です

【概要】 治験事務局担当として、臨床試験に関連する事務業務（SMA）をご担当いただきます。※業務内容の変更の範囲：当社業務全般

■難病・希少疾患やがんの先進医療に特化し、グローバルCROである当社にて、スポンサーと治験実施医療機関の仲介役として、治験の契約書(日・英)のレビュー、契約締結/修正時における交渉を担います。

＜研修充実★キャリア転向も可能な求人★＞当社はプライム市場上場企業・エムスリーグループの一員として、医療機関の治験業務を支援する事業を展開。このたび、SMA（治験事務局担当者）を募集します！

商品開発部にて、以下の業務をお任せします。 ■新しい技術やトレンドをリサーチし、新商品のコンセプト・仕様・材料選定など、メーカーとしての新たな商品の開発を担当していただきます。