奈良県新規顧客開拓製薬業界の転職・求人・中途採用情報

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正社員
大峰堂薬品工業株式会社
【工場薬事】薬事管理担当(製造販売後の品質を守る要) 漢方薬の老舗メーカー医薬品薬事/法規対応
当社の工場運用における薬事管理業務全般をお任せいたします。承認書と実製造の整合性管理など、製造・品質を支える重要なポジションです。※業務内容の変更範囲：当社の指定する業務
月給
25万円～30万円
勤務地
奈良県大和高田市
仕事の内容
企業名大峰堂薬品工業株式会社求人名【工場薬事】薬事管理担当（製造販売後の品質を守る要）◆漢方薬の老舗メーカー仕事の内容当社の工場運用における薬事管理業務全般をお任せいたします。承認書と実製造の整合性管理など、製造・品質を支える重要なポジションです。※業務内容の変更範囲：当社の指定する業務 ■製造販売承認書、製造方法、規格等の管理業務 ■工場変更や製造方法変更時に伴う薬事影響評価 ■定期GMP適合性調査や実地調査の対応 ■薬事申請書類の作成および照会対応（補助レベルでも可） ■変更管理部門との連携・整合性の確認 ■PMDAや都道府県等の行政窓口対応業務全般募集職種【工場薬事】薬事管理担当（製造販売後の品質を守る要）◆漢方薬の老舗メーカー
必要な経験・能力等
必要な経験・能力等【必須】■承認書や製造方法等の管理経験■工場変更時の薬事影響評価経験 ■定期GMP適合性調査や実地調査の対応経験■薬事申請書類作成等の経験【尚可】■製薬メーカー薬事部や工場QAでの経験【尚可】■CMOや原薬メーカーでの薬事経験【働き方について】産休・育休からの復職率100％で、非常に働きやすい環境が整っています。【当社の強み】長年にわたり培った漢方薬製造のノウハウがあり、顧客からの信頼が厚い安定企業です。【求める人物像】変更管理との連携視点をお持ちの方。学歴・資格学歴：大学院大学語学力：資格：
正社員
大峰堂薬品工業株式会社
【品質保証/QA】GMP文書管理担当漢方薬OEMのニッチトップメーカー医薬品品質保証
当社の品質保証部門にて、GMP関連文書の管理業務全般をお任せします。医薬品の安全性を根幹から支え、品質向上に貢献する重要なポジションです。※業務内容の変更範囲：当社の指定する業務
月給
25万円～30万円
勤務地
奈良県大和高田市
仕事の内容
企業名大峰堂薬品工業株式会社求人名【品質保証／QA】GMP文書管理担当◆漢方薬OEMのニッチトップメーカー仕事の内容当社の品質保証部門にて、GMP関連文書の管理業務全般をお任せします。医薬品の安全性を根幹から支え、品質向上に貢献する重要なポジションです。※業務内容の変更範囲：当社の指定する業務 ■GMP関連文書（規程、SOP、手順書、記録書等）のライフサイクル管理全般 ■記録の完全性（ALCOA+）の維持と管理 ■SOP改訂管理、版管理、変更履歴管理 ■製造・試験記録のレビューおよび保管管理 ■社内や当局（PMDA、都道府県、顧客）からの査察対応および即時提示・トレーサビリティの確保募集職種【品質保証／QA】GMP文書管理担当◆漢方薬OEMのニッチトップメーカー
必要な経験・能力等
必要な経験・能力等【必須】■GMP文書管理の実務経験（目安3年以上）■SOP改訂・版管理等のご経験 ■製造・試験記録のレビュー経験■社内や当局査察の指摘対応経験【尚可】■QAへのキャリアチェンジを目指す方【尚可】■医薬品製造業やCMO等でのQA経験 ■治験薬施設等でのQA文書管理経験【働き方について】産休・育休の復職率100％と、ワークライフバランスを保ち活躍できる環境です。【当社の強み】漢方薬錠剤のOEMメーカーとしてニッチトップの実績を誇り、安定した経営基盤を築いています。学歴・資格学歴：大学院大学語学力：資格：

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【工場薬事】薬事管理担当(製造販売後の品質を守る要) 漢方薬の老舗メーカー医薬品薬事/法規対応

【品質保証/QA】GMP文書管理担当漢方薬OEMのニッチトップメーカー医薬品品質保証

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