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事業内容	医療機関向け輸液用フィルタ等の医療機器をはじめ、ラボラトリー、自動車分野で使用されるフィルタとコンポーネントの世界的メーカー【販売先】二プロ、トップ、テルモ、JMS等
本社所在地	160-0023東京都新宿区西新宿７丁目１０番１２号
代表者	森田　洋一
企業ホームページ	https://gvsjapan.co.jp/

GVSジャパン株式会社

【医療機器PMS/安全管理責任者・薬事】英語力を活かす/年休120日以上医療機器PMS/製造販売後調査

海外製医療用フィルターの日本国内における安全管理業務を中心に、薬事申請、品質マネジメントシステム対応、海外本社との英語での連携業務を担当。少数精鋭の組織で、医療機器の薬事業務全般に携われます。

月給

39万円～50万円

勤務地

東京都新宿区

転勤なし

英語

完全週休2日制

土日祝休み

仕事の内容

企業名ＧＶＳジャパン株式会社求人名【医療機器PMS/安全管理責任者・薬事】英語力を活かす/年休120日以上仕事の内容海外製医療用フィルターの日本国内における安全管理業務を中心に、薬事申請、品質マネジメントシステム対応、海外本社との英語での連携業務を担当。少数精鋭の組織で、医療機器の薬事業務全般に携われます。 ■市販後安全管理(PMS):医療機関からの不具合情報の収集・調査・国への報告対応 ■薬事申請:新製品の日本での販売許可取得のための申請書類作成・提出 ■品質マネジメントシステム(QMS)対応:工場・倉庫の管理体制に関する国の定期審査への準備対応 ■海外本社との連携:イタリア本社への英語での報告・必要書類の取り寄せ【業務内容の変更範囲】当社の指定する業務募集職種【医療機器PMS/安全管理責任者・薬事】英語力を活かす/年休120日以上

必要な経験・能力等

必要な経験・能力等【必須】■医療機器または医薬品の安全管理業務経験3年以上 ■安全管理情報の収集・行政報告の実務経験 ■英語での読み書き(メールでのやり取りができるレベル) 【魅力】 ■幅広い経験:大企業では分業化されがちなPMS、薬事申請、QMS対応など医療機器薬事業務の全工程を一人で経験できます ■グローバル企業の安定性:イタリア本社は世界20カ所近くに工場を持ち、大手医療機器メーカーを顧客とする世界的リーディングカンパニー ■充実した評価制度:年収の20%のインセンティブ制度学歴・資格学歴：大学院大学語学力：英語資格：

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