フィッシャークリニカルサービシズジャパン株式会社の中途採用・転職・求人情報

治験薬専用倉庫の設備（空調、電気、冷蔵冷凍、セキュリティ）の安定運用と維持管理。cGMP基準に基づく手順書の作成や、ベンダー管理、設備の導入・適格性評価（IQ/OQ/PQ）をリードしていただきます。

■新木場オフィスのITオペレーションの主担当（社内SE）として、ITサービス全般の安定稼働を保証します。エンドユーザーサポートからインフラ、GxPコンプライアンスまで幅広くリード。

■治験薬管理・配送を行う当社にて、治験薬の受注・ラベリング・出荷・入庫・返品までの一連の手続きを行う。既存業務のプロセス改善等にも取り組む。業務はチームで役割分担の上、協力しあいながら業務を遂行。

QAチームリーダーとして、治験薬等の品質保証業務全般を担います。QMS・GMPに基づいた手順の運用、バッチ記録レビュー、逸脱・変更管理、顧客監査対応、規制当局との折衝、海外拠点との英語連携など。