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「薬事 中途採用」に関連する中途採用・求人情報

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検索結果:354件 ※表示件数は採用予定数です
09/21更新
NEW正社員
休日120日以上転勤なし英語を活かす
サナメディ株式会社(企業詳細
【薬事・品質保証/マネージャー候補】キヤノン・エムスリー出資/海外薬事有
想定年収
600万円~800万円
年俸\6,000,000~\8,000,000基本給...
予定勤務地
東京都中央区
仕事の内容
日本初医療機器インキュベーター(開発支援企業)として注目が集まっている当社にて、事・品質保証をご担当頂きます。日本発の医療機器の誕生を支援しており、新医療機器に携われ、海外もお任せいたします。...
必要な経験・能力等
【必須】■医療機器の薬事申請経験3年以上 ■薬事・品質保証のご経験(品質保証は歓迎条件) ■ビジネスレベルの英語力(読解可能なレベル以上)

事業内容医療機器の研究開発、製造販売、介護福祉機器ならびに医薬品の研究開発、医薬品・医療機器・介護福祉機器の臨床試験の企画・立案、医療機器インキュベーション事業、薬事・品質保証関連業務全般、これらの業務にかかるコンサルティング業務

設立2012年09月従業員数23名本社所在地東京都中央区

NEW正社員
休日120日以上英語を活かす従業員数1000人以上
株式会社大塚製薬工場(企業詳細
【海外薬事担当者/東京勤務】★リモートワーク可/残業15h程度/賞与8ヶ月
想定年収
500万円~
月給\250,000~基本給\250,000~を含む...
予定勤務地
東京都千代田区
仕事の内容
■米国の医療機器の開発から承認(承認変更維持管理を含む)に係る戦略立案、FDA相談、FDA申請・承認、医療保険対応などの全般業務、ならびに米国の医療機器の制度等の情報収集、教育を行いま...
必要な経験・能力等
【必須】■米国の医療機器に関する薬事関連法令を理解している方 ■企業(製薬メーカー)又は開発業務受託機関等で米国医療機器薬事(戦略立案、FDA相談、FDA申請・承認、医療保険対応等)の英語での実務経験

事業内容■臨床栄養製品を中心とした医薬品/医療機器/機能性食品等の製造/販売および輸出入

設立1969年10月従業員数2,266名本社所在地徳島県鳴門市

NEW正社員
休日120日以上株式非公開企業従業員数99人以下
関西酵素株式会社(企業詳細
【薬事法務】化粧品・医薬部外品の開発/平均残業20H程度/大手顧客多数
想定年収
500万円~600万円
月給\330,000~\400,000基本給\330...
予定勤務地
東京都台東区
仕事の内容
商品力や企画力の高い化粧品OEMメーカーである当社において、メンバーと主任の間の法務担当として、化粧品及び医薬部外品の業務の承認申請・認証申請をメインにご担当いただきます。...
必要な経験・能力等
【必須】■事業会社・ビジネスサイドにて薬事法にまつわる知識を活かしたご経験を3年以上有している方(薬事申請等)

事業内容化粧品・医薬部外品製造および販売

設立1976年02月従業員数90名本社所在地福岡県大野城市

NEW正社員
休日120日以上公開・上場企業従業員数1000人以上
日本たばこ産業株式会社(企業詳細
【東京】薬事業務(開発薬事担当者)★フレックス/テレワーク/手厚い福利厚生
想定年収
600万円~1,000万円
月給¥350,000~基本給¥350,000~を含む...
予定勤務地
東京都中央区
仕事の内容
プロジェクトチームにおいて担当者として,以下の業務をお任せ致します。
必要な経験・能力等
【必須】 ・開発薬事業務に概ね3年以上従事され,即戦力となれる方 ・医薬品の製造販売承認申請,治験相談等の実務経験を有する方

事業内容たばこ事業・医薬事業・食品事業の3事業を中心に、「JTグループならではの多様な価値をお客様に提供するグローバル成長企業」の実現を目指し、多角的な事業展開を進めています。

設立1985年04月従業員数53,239名本社所在地東京都港区

NEW正社員
休日120日以上転勤なし英語を活かす
株式会社メディサイエンスプラニング(企業詳細
【戦略薬事】★エムスリーグループ★残業10~20時間★
想定年収
600万円~900万円
月給\300,000~基本給\300,000~を含む...
予定勤務地
東京都中央区
仕事の内容
・開発戦略の企画立案支援 ・当局相談支援・治験届等、上の書類作成・部門間及び海外クライアントとの調整...
必要な経験・能力等
【必須】・戦略薬事業務(治験まわりの薬事業務)のご経験 ・英語力(海外クライアントとの会議へ参加可能なレベル)

事業内容当社はCROとして、薬事コンサルティングから、モニタリング、DM統計解析、市販後調査関連業務、医療画像解析等、お客様にトータルサービスを提供し続けているリーディングカンパニーです。

設立1982年09月従業員数1,431名本社所在地東京都中央区

NEW正社員
休日120日以上転勤なし従業員数100~999人
バクスター・ジャパン株式会社(企業詳細
【東京】医療機器 薬事マネージャー Regulartory Affairs
想定年収
900万円~1,300万円
月給¥400,000~基本給¥400,000~を含む...
予定勤務地
東京都港区
仕事の内容
■当社の医療機器のマネージャーとして、各種申請業務等を担当。■新製品を含む複雑なプロジェクトの事業戦略に沿った計画を策定・実行し、既存の上市済み製品のファイルを維持。...
必要な経験・能力等
【必須】医療機器の薬事業務経験をお持ちの方(クラス不問) ◆英語力:読み書き、日常会話可能で抵抗のないこと

事業内容医薬品、ホスピタルプロダクト、アドバンスサージェリー事業(止血材)の輸入、販売

設立1969年03月従業員数140名本社所在地東京都港区

NEW正社員
休日120日以上転勤なし従業員数100~999人
光製薬株式会社(企業詳細
薬事(マネージャー)
想定年収
450万円~520万円
月給¥220,000~基本給¥220,000~を含む...
予定勤務地
東京都台東区
仕事の内容
医療用医薬品の担当業務・後発医薬品の承認申請・承認取得・既存品の変更手続き(一部変更承認申請・承認取得、軽微変更届出)...
必要な経験・能力等
【必須】 ■薬事経験5年 ■何らかのマネジメント経験

事業内容■医薬品、医薬部外品、医療機器の製造輸入販売

設立1947年09月従業員数259名本社所在地東京都台東区

NEW正社員
休日120日以上外資系企業英語を活かす
アイ・エル・ジャパン株式会社(企業詳細
【体外診断用医薬品・医療機器RA/QA】薬事・品質保証
想定年収
600万円~800万円
年俸¥6,000,000~基本給¥330,000~を...
予定勤務地
東京都港区
仕事の内容
■IVDのグローバルリーダーであるWerfenの日本法人における体外診断用医薬品および医療機器の事・品質保証業務。申請および品質保証担当としてご活躍いただきます。※申請業務:品質保証業務=...
必要な経験・能力等
【必須】■医療機器又は体外診断用医薬品の薬事もしくは品質保証をお持ちの方■英語初級以上(マニュアル読み書きやメール対応など)

事業内容■体外診断用医薬品・医療機器の輸入販売 ■取扱製品:血液ガス分析装置及び関連製品、血液凝固分析装置、自己免疫関連製品(ACL TOPファミリー)及び関連試薬(ヒーモスアイエル試薬等)他

設立1994年09月従業員数85名本社所在地東京都港区

NEW正社員
休日120日以上転勤なし従業員数100~999人
富士レビオ株式会社(企業詳細
【東京】薬事申請(国内担当・次期幹部候補)<リモート勤務可能>
想定年収
700万円~1,100万円
月給¥400,000~基本給¥400,000~を含む...
予定勤務地
東京都港区
仕事の内容
国内業務における申請業務・業態管理・当局との折衝や関連団体の窓口となるスペシャリストを募集します。徐々に専門を広げ、富士レビオ全般の申請にも関わって頂き、幅広い経験を積むことも可能です。...
必要な経験・能力等
【必須】体外診断用医薬品または医療機器の薬事申請業務経験(3年以上) ・ピカ新の品目について薬事登録経験があり、保険収載にかかわる戦略的な議論に意見が出来る方・業許可関連登録業務経験者

事業内容臨床検査薬・医療機器及び器具の製造、販売、輸出入  販売先:病院・検査センター等 競合:アボットジャパン、ロシュダイアグノスティック、シスメックス等

設立2005年07月従業員数577名本社所在地東京都港区

NEW正社員
休日120日以上転勤なし従業員数100~999人
株式会社コスモビューティー(企業詳細
【薬事(中国向け)@大阪】中国薬事法の知識がある方/長期にわたり増収増益
想定年収
500万円~800万円
年俸\5,005,000~基本給\313,550~固...
予定勤務地
大阪市中央区
仕事の内容
■中国向けの医薬品・化粧品の校正業務が中心。他に業許可更新、販売名届出申請及び承認取得関連業務、審査対応。※受付~規定調査・関係省...
必要な経験・能力等
【いずれも必須】中国薬事法の知識・薬事申請業務経験者 【歓迎】・化粧品メーカーにて薬事申請業務のご経験 ・雑誌の編集やキャッチコピー等の制作経験のある方

事業内容■医薬部外品・化粧品・動物用医薬部外品の製造または輸入販売■家庭(食器・洗濯・家具)用洗剤・柔軟剤・消臭剤、住宅用・家具用ワックス・車用ワックス・忌避剤等ケミカル品の製造 ■OEM関連の資材・原材料・製品等の輸出入等

設立1986年12月従業員数600名本社所在地大阪府大阪市此花区

NEW正社員
休日120日以上外資系企業英語を活かす
日本イーライリリー株式会社(企業詳細
神戸/東京【開発薬事部長】
想定年収
1,000万円~
月給¥880,000~基本給¥880,000~を含む...
予定勤務地
神戸市中央区、東京都港区
仕事の内容
グローバルの担当者と協働し、日本の戦略や規制動向をインプットすることで、グローバルレベルでの開発戦略の策定・実装に寄与します。...
必要な経験・能力等
【必須】■薬事関連業務(新薬開発~承認取得における規制当局の対応)の経験5年以上、もしくは規制当局(PMDA / MHLW)での業務経験5年以上 ■薬学または科学分野の4年制大学の学位

事業内容医薬品の輸入・製造・販売

設立1975年11月従業員数3,000名本社所在地兵庫県神戸市中央区

NEW正社員
未経験でも可休日120日以上従業員数100~999人
株式会社松風(企業詳細
∬京都/薬事申請事務(職種未経験可)★WLB◎待遇◎/東証プライム上場
想定年収
415万円~500万円
月給236,405円~280,8160円基本給236...
予定勤務地
京都市東山区
仕事の内容
申請事務未経験者も応募可能です。以下業務をお任せいたします。■業務内容:・国内申請業務  ・海外申請業務  ・技術ファイル作成業務...
必要な経験・能力等
【必須】・TOEIC600点、かつ業務での英文メール使用経験 ・学生時代に化学、機械、情報工学等の専攻の方 【歓迎】・医療機器の開発部門で技術文書作成経験または、薬事申請経験

事業内容歯科材料および歯科用機器の開発、製造、販売。人工歯、研削・研磨材、歯科用金属、歯科用セメント、歯科用樹脂製品、歯科用ワックス製品、歯科用機器、歯科矯正用製品、感染予防製品など歯科にまつわる各種製品、ネイル関連製品

設立1922年05月従業員数470名本社所在地京都府京都市東山区

NEW正社員
休日120日以上公開・上場企業外資系企業
日本メドトロニック株式会社(企業詳細
【東京/薬事】薬事スペシャリスト(心臓ペースメーカー)/医療機器メーカー
想定年収
800万円~1,100万円
年俸¥8,000,000~¥11,000,000基本...
予定勤務地
東京都港区
仕事の内容
当社のCRM事業部にて、医療機器の承認維持業務をお任せいたします。【製品例】MRI対応植込み型ペースメーカや侵襲性の低いリードレスペースメーカーなど(クラスIVの製品が約8割)...
必要な経験・能力等
【必須】■医療機器又は医薬品の薬事申請業務(クラスIVの医療機器の薬事申請経験があれば尚可)■米国本社とのコミュニケーション、交渉、及び技術英語読解に必要な英語能力

事業内容■慢性疾患をお持ちの方々にペースメーカ等の最先端の医療技術、治療法を提供 ■メドトロニック社キャリア情報:https://www.medtronic.com/jp-ja/about/careers.html

設立1975年11月従業員数1,440名本社所在地東京都港区

NEW正社員
休日120日以上転勤なし従業員数100~999人
株式会社コスモビューティー(企業詳細
【薬事(中国向け)@大阪】中国薬事法の知識がある方/化粧品OEM・ODMメーカー
想定年収
500万円~800万円
年俸\5,005,000~基本給\313,550~固...
予定勤務地
大阪市中央区
仕事の内容
中国向けの医薬品・化粧品の校正業務が中心。他に業許可更新、販売名届出申請及び承認取得関連業務、審査対応。※受付~規定調査・関係省庁...
必要な経験・能力等
【いずれも必須】中国薬事法の知識・薬事申請業務経験者 【歓迎】・化粧品メーカーにて薬事申請業務のご経験 ・雑誌の編集やキャッチコピー等の制作経験のある方

事業内容■医薬部外品・化粧品・動物用医薬部外品の製造または輸入販売■家庭(食器・洗濯・家具)用洗剤・柔軟剤・消臭剤、住宅用・家具用ワックス・車用ワックス・忌避剤等ケミカル品の製造 ■OEM関連の資材・原材料・製品等の輸出入等

設立1986年12月従業員数600名本社所在地大阪府大阪市此花区

NEW正社員
休日120日以上転勤なし株式非公開企業
株式会社AIメディカルサービス(企業詳細
【薬事担当(海外薬事経験者)】WEB面接可/世界最先端ユニコーンベンチャー
想定年収
600万円~1,000万円
月給\400,000~基本給\280,000~固定残...
予定勤務地
東京都豊島区
仕事の内容
内視鏡の画像処理AIを開発、内視鏡に外付けすることで、リアルタイムで悪性腫瘍の確率を表示し、医師をサポートする当社にて部門の承認申請業務を中心として幅広く医療機器の規制や開発に関わる業務を担当...
必要な経験・能力等
【■いずれも必須】■海外薬事経験 ■クラス2~4での医療機器薬事業務経験3年以上 ■PMDA/第三者認証機関/都道府県薬務課等行政との対応経験

事業内容内視鏡AIの開発。内視鏡は唯一日本が世界に圧倒的にリードしている医療分野です。戦う市場は世界です。日本での成功が世界市場に直結し、より多くの命を救うことができるという莫大な魅力がある事業です。

設立2017年09月従業員数80名本社所在地東京都豊島区

NEW正社員
休日120日以上従業員数100~999人外資系企業
デンツプライシロナ株式会社(企業詳細
信頼性保証本部RAスペシャリスト/QARA RA specialist/歯科医向けトップシェア
想定年収
500万円~800万円
月給¥370,000~基本給¥370,000~を含む...
予定勤務地
東京都中央区
仕事の内容
当社製品の申請及びそれに付随する事関連実務業務を行うポジション。歯科用製品(機器類、歯科材料、インプラント等)に関して申請実務を行う。...
必要な経験・能力等
【必須】■医療機器での薬事申請業務経験 ■英語でのコミュニケーション:ビジネスレベルでの会話、読書き(本社との電話会議は英語で行います)

事業内容歯科医療機器、歯科材料の輸入・製造・販売およびサポートサービスの提供

設立2017年01月従業員数460名本社所在地東京都中央区

NEW正社員
休日120日以上転勤なし株式非公開企業
アザレプロダクツ株式会社(企業詳細
【大阪/自然派化粧品メーカーの薬事・品質管理】年間休日120日◎/転勤なし
想定年収
370万円~
月給\231,900~基本給\231,900~を含む...
予定勤務地
大阪府八尾市
仕事の内容
自然派化粧品の製造販売を行う当社で化粧品の事・品質管理・試験やの仕事をお任せいたします。これまでのご経験を活かして活躍していただける環境です。...
必要な経験・能力等
【必須】薬事のご経験がある方 【歓迎】化粧品業界でのご経験がある方 化粧品が好きな方も歓迎です◎

事業内容◆基礎化粧品、ヘアケア用品、日用消費財等のOEM製造、販売。 ◆アザレ化粧品(基礎化粧品、頭髪用化粧品、メークアップ化粧品、医薬部外品)等の製造、販売。

設立1985年07月従業員数80名本社所在地大阪府八尾市

NEW契約社員
休日120日以上株式非公開企業フレックスタイム
太陽ファルマ株式会社(企業詳細
【東京/薬事】プライム市場上場化学メーカーの医薬品事業
想定年収
600万円~1,000万円
年俸\6,000,000~基本給\500,000~を...
予定勤務地
東京都千代田区
仕事の内容
「あるべき薬にまじめな会社」というコーポレートメッセージの下、誠実に業務に向き合い、患者さまに長年信頼されてきた「長期収載品」を製造販売している当社において、業務をお任せします。...
必要な経験・能力等
【必須条件】 ■製薬企業にて製造販売後に係る薬事の実務経験を有する方(一変申請、軽微変更届等) ■薬事関連規制等を調査、理解する能力を有する方

事業内容医療用医薬品・医療用医薬部外品その他に関する開発製造販売業務

設立2017年08月従業員数70名本社所在地東京都千代田区

NEW正社員
休日120日以上転勤なし従業員数100~999人
ノーリツプレシジョン株式会社(企業詳細
★未経験歓迎★【和歌山】医療機器の薬事・安全管理業務/年休125日
想定年収
280万円~420万円
月給¥222,000~¥333,000基本給¥222...
予定勤務地
和歌山県和歌山市
仕事の内容
医療事業における安全管理業務と業務をご担当いただきます。■業務:医療機器の承認・認証申請・保険適用申請に関する業務全般/業務許可に関する新規取得及び更新業務及び、各種変更届対応...
必要な経験・能力等
★未経験歓迎★ 【歓迎】■機械の品質管理に携わった経験 ■行政に提出する文書の作成経験

事業内容■写真処理機器/介護機器の開発/製造/販売 ■医療機器の開発/製造受託 ■その他の受託事業

設立2011年02月従業員数300名本社所在地和歌山県和歌山市

NEW正社員
休日120日以上転勤なし公開・上場企業
サイトリ・セラピューティクス株式会社(企業詳細
【東京/再生医療】薬事プレイングマネージャー ◎大手町直通/リモート可
想定年収
600万円~900万円
年俸¥6,000,000~基本給¥300,000~を...
予定勤務地
東京都千代田区
仕事の内容
■医薬品医療機器等法に基づく申請・品目維持管理業務(承認申請/認証申請/一変/軽変)■承認申請に係る関係官庁・PMDAとの折衝(PMDA照会への回答書作成、及び厚労省への保険適用対応等含む)...
必要な経験・能力等
【必須】■クラスI~IIIいずれかの薬事申請経験(国内薬事)(クラスIIIの経験があると尚可) ■厚労省・PMDAとの折衝経験 【歓迎】■英語力(読み書き)

事業内容脂肪組織由来再生(幹)細胞分離システムの開発、製造、販売

設立2002年11月従業員数10名本社所在地東京都千代田区

NEW正社員
休日120日以上従業員数100~999人外資系企業
デンツプライシロナ株式会社(企業詳細
薬事申請シニアマネージャー/歯科医向けトップシェア企業でキャリアUP!
想定年収
800万円~1,200万円
月給¥600,000~基本給¥600,000~を含む...
予定勤務地
東京都中央区
仕事の内容
申請マネージャーをお任せします。当社の及び安全管理に関する実務業務・計画に従った医療機器の製造販売承認・認証の取得及び届出の提出・品目維持のためのQMS適合性調査及びサーベイランス調査対応...
必要な経験・能力等
【必須】■薬事申請の業務経験・TOEIC800程度の英語力 【歓迎】■安全管理業務経験■薬剤師資格尚可■英語力(メール・英文読解が出来る方)

事業内容歯科医療機器、歯科材料の輸入・製造・販売およびサポートサービスの提供

設立2017年01月従業員数460名本社所在地東京都中央区

NEW正社員
休日120日以上従業員数100~999人株式非公開企業
一般財団法人阪大微生物病研究会(企業詳細
【CMC/薬事】★世界有数のワクチン専門メーカー
想定年収
500万円~770万円
月給¥303,406~¥503,813/基本給¥26...
予定勤務地
香川県観音寺市
仕事の内容
■新規ワクチン開発並びに製品価値の最大化を目的に、ワクチン製品に係るCMC業務(申請資料の作成等)を担当していただきます。...
必要な経験・能力等
【必須】■医薬品業界で3年以上の薬事業務経験(特に開発薬事、もしくはCMC薬事) ■バイオ医薬品を中心とした医薬品のCMC分野において、承認申請から承認取得までの経験、またはそれに準じる方

事業内容■微生物病に関する研究 ■ワクチン等の製造及び販売 ■学術研究への助成 ■臨床検査 《主な製品》乾燥弱毒生水痘ワクチン/インフルエンザHAワクチン/乾燥弱毒生麻しん風しん混合ワクチン/乾燥細胞培養日本脳炎ワクチン 等

設立1934年06月従業員数940名本社所在地大阪府吹田市

NEW正社員
休日120日以上転勤なし英語を活かす
株式会社コーブリッジ(企業詳細
薬事コンサルタント(医療機器)■東証プライム上場子会社/リモート可/残業10h
想定年収
600万円~800万円
月給¥500,000~基本給¥500,000~を含む...
予定勤務地
東京都千代田区
仕事の内容
■医療機器の製造販売承認・認証申請における事関連業務を行います。基本的に1人で1プロジェクトを担当し、進捗やナレッジの共有を2週間に1回行います。申請対象の製品は、ご経験に応じて差配します。...
必要な経験・能力等
【必須】医療機器の取り扱い経験をお持ちの方 【歓迎】薬事申請関連業務経験者、臨床評価報告書作成経験者 ★入社後は、経験豊富な社員をサブにつけてフォローするので安心です。

事業内容■薬事申請■臨床試験関連■製造販売後調査■選任製造販売業者 ■MF国内管理人■統計解析

設立1999年07月従業員数20名本社所在地東京都千代田区

NEW正社員
休日120日以上転勤なし従業員数100~999人
富士レビオ株式会社(企業詳細
【東京/管理職】薬事申請(国内担当)
想定年収
900万円~1,200万円
月給¥520,000~基本給¥520,000~を含む...
予定勤務地
東京都港区
仕事の内容
国内業務における申請業務・業態管理・当局との折衝や関連団体の窓口となるスペシャリストを募集します。※スペシャリスト:ラインマネジメントを行わない代わりに高い専門性をもって業務を推進・遂行する役職...
必要な経験・能力等
【必須】 体外診断用医薬品または医療機器の薬事申請業務(5年以上) ※class3の薬事申請業務、PMDAとの折衝のご経験必須

事業内容臨床検査薬・医療機器及び器具の製造、販売、輸出入  販売先:病院・検査センター等 競合:アボットジャパン、ロシュダイアグノスティック、シスメックス等

設立2005年07月従業員数577名本社所在地東京都港区

NEW正社員
休日120日以上従業員数100~999人株式非公開企業
株式会社コスメナチュラルズ(企業詳細
【薬事申請業】化粧品OEM/ODM国内トップメーカー/業績も好調で事業、組織拡大中
想定年収
408万円~472万円
月給¥260,000~¥300,000基本給¥240...
予定勤務地
東京都中央区
仕事の内容
化粧品の企画~製造まで行う当社にて申請に関する業務を中心に、規定調査・関係省庁との折衝など幅広い業務お任せ致します。任せる業務内容の変更範囲:当社業務全般...
必要な経験・能力等
【必須】■薬事申請経験【歓迎】■化粧品海外薬事業務の経験者(台湾PIF作成経験があれば尚可)■有機化学の知識がある方■ネットを通じて国内海外の情報収集が得意な方

事業内容■機能性・自然派コスメティックの研究開発・企画・デザイン・製造

設立1999年09月従業員数230名本社所在地東京都中央区

NEW正社員
休日120日以上転勤なし英語を活かす
コアメッド株式会社(企業詳細
開発薬事★フルリモート/年休130日/土日祝休/ワークライフバランス◎/休暇多数
想定年収
500万円~1,000万円
月給¥312,500~基本給¥312,500~を含む...
予定勤務地
大阪市中央区、東京都千代田区
仕事の内容
主に外資系製薬会社に対して、開発戦略/戦略のコンサルティング・資料作成等を担当。社内でのフォロー体制がございますのでご安心ください。チームで一つのプロジェクトに関わり協力しながら業務を進めます。...
必要な経験・能力等
【全て必須】■製薬企業での医薬品の研究開発・開発薬事・承認申請関連業務経験をお持ちの方■自然科学系大卒/大学院卒 ■英語力(ビジネスレベル)

事業内容★新薬の開発・薬事戦略のコンサルティング●海外製薬会社や外資系製薬会社・国内バイオ ベンチャー等に対して医療用新薬の開発計画(非臨床/臨床/承認申請含む)の立案・助言★創業以来ずっと黒字を計上しており、無借金経営で安定成長しております。

設立1998年03月従業員数31名本社所在地大阪府大阪市中央区

NEW正社員
休日120日以上公開・上場企業従業員数1000人以上
株式会社フコク(企業詳細
[埼玉/上尾市]■薬事申請業務(マイクロTAS)事業拡大に伴う増員■年休121日
想定年収
620万円~730万円
月給¥334,500~ 基本給¥334,500~賞与...
予定勤務地
埼玉県上尾市
仕事の内容
細菌検査キットを製造販売する当社において、体外診断用医薬品および医療機器の承認取得のために、を中心とした業務に幅広く携わっていただきます。...
必要な経験・能力等
[必須]■臨床(性能)試験のプロトコル設計の経験■薬事に係るチームリーダーの経験■薬事の3役経験■IEC 62304(JIS T2304)の知識 【歓迎】■薬剤師■ビジネスレベルの英語力

事業内容■輸送機器用ゴム・樹脂製品(自動車用、新幹線用、航空機用)、OA機器用ゴム製品、  超音波モータ、セラミックス、樹脂ブーツ、バイオ関連製品の製造販売 [ISO取得状況] IATF16949 及び ISO14001

設立1953年12月従業員数4,594名本社所在地埼玉県上尾市

NEW正社員
休日120日以上転勤なし英語を活かす
コアメッド株式会社(企業詳細
開発薬事■フルリモート/年休130日/土日祝休/ワークライフバランス◎/休暇多数
想定年収
700万円~1,000万円
月給¥437,500~基本給¥437,500~を含む...
予定勤務地
大阪市中央区、東京都千代田区
仕事の内容
主に外資系製薬会社に対して、臨床開発、戦略のコンサルティング・資料作成等をご担当いただきます。チームでプロジェクトに関わり、協力しながら業務を進めます。業務委託量が増え、増員での募集です!...
必要な経験・能力等
【全て必須】■製薬企業での医薬品の研究開発・開発薬事・承認申請関連業務経験3年以上■自然科学系大卒/大学院卒 ■英語力(ビジネスレベル)

事業内容★新薬の開発・薬事戦略のコンサルティング●海外製薬会社や外資系製薬会社・国内バイオ ベンチャー等に対して医療用新薬の開発計画(非臨床/臨床/承認申請含む)の立案・助言★創業以来ずっと黒字を計上しており、無借金経営で安定成長しております。

設立1998年03月従業員数31名本社所在地大阪府大阪市中央区

NEW正社員
休日120日以上従業員数100~999人株式非公開企業
株式会社モリタ(企業詳細
【大阪/薬事担当】薬事申請事務など/歯科医療器材のシェア1位/年休125日
想定年収
420万円~680万円
月給¥250,000~¥400,000基本給¥250...
予定勤務地
大阪府吹田市
仕事の内容
■医療機器を輸入販売するための承認等取得業務及び、医療機器製造販売業の品質管理(QMS)を担当。医療機器・医薬品等の販売に必要な業態の維持管理、コンプライアンス指導等も実施。...
必要な経験・能力等
【必須】 ■薬事申請業務及び、品質管理(QMS)の経験3年以上 ■基本的なPCスキル(Word、Excel、PowerPoint)

事業内容■歯科医療器械・器具・材料・情報機器等の歯科医療全般にわたるハードウェアの流通 ■歯科医療情報等のソフトウェアの紹介 ■歯科診療システム構築、歯科医院開業・経営等の支援業務

設立1916年10月従業員数957名本社所在地大阪府吹田市

NEW正社員
休日120日以上転勤なし従業員数100~999人
富士レビオ株式会社(企業詳細
【東京】薬事申請(国内担当)<リモート可/臨床検査薬業界のトップカンパニー>
想定年収
500万円~900万円
月給¥300,000~基本給¥300,000~を含む...
予定勤務地
東京都港区
仕事の内容
国内業務における申請業務・業態管理・当局との折衝や関連団体の窓口となるスペシャリストを募集します。徐々に専門を広げ、富士レビオ全般の申請にも関わって頂き、幅広い経験を積むことも可能です。...
必要な経験・能力等
【必須】体外診断用医薬品または医療機器の薬事申請業務経験(3年以上) ※国内薬機法の知識/体外診断薬・医療機器の申請経験

事業内容臨床検査薬・医療機器及び器具の製造、販売、輸出入  販売先:病院・検査センター等 競合:アボットジャパン、ロシュダイアグノスティック、シスメックス等

設立2005年07月従業員数577名本社所在地東京都港区

NEW正社員
休日120日以上株式非公開企業従業員数99人以下
株式会社アイ・ブレインサイエンス(企業詳細
【東京/薬事開発】IPO準備中の大阪大学発医療ベンチャー・大手提携/年休125日
想定年収
500万円~840万円
月給\416,667~\700,000基本給\357...
予定勤務地
東京都千代田区
仕事の内容
大阪大学発のアイトラッキング技術を用いた、プログラム医療機器(SaMD)に関する業務に従事頂きます。当社の事業は認知症の早期発見等に貢献する先進的で社会意義の高い事業です。拡大フェーズのメンバー...
必要な経験・能力等
【いずれか必須】■医療機器の開発/薬事に関する経験 ■SaMDに関わる薬事業務の経験 【大塚製薬との独占販売契約】認知機能評価アプリについて、日本国内における独占販売契約を締結!

事業内容医療機器プログラムの開発・製造・販売 一般向け認知機能評価アプリの提供

設立2019年11月従業員数20名本社所在地大阪府吹田市

NEW正社員
休日120日以上従業員数100~999人英語を活かす
ミナト医科学株式会社(企業詳細
【神戸/医療機器の薬事関連業務】年休127日で働きやすい
想定年収
500万円~700万円
月給¥290,000~基本給¥290,000~を含む...
予定勤務地
神戸市中央区
仕事の内容
■医療機器の申請関連業務(届出/認証/承認を含む)■ISO13485、QMS・GVP省令の対応業務■輸出に伴う海外への医療機器の承認・登録等...
必要な経験・能力等
【必須】下記のいずれか ■医療機器の薬事申請 ■ISO13485、薬機法関連実務

事業内容■医療用電子機器の製造・販売

設立1957年05月従業員数419名本社所在地大阪府大阪市淀川区

NEW正社員
休日120日以上従業員数1000人以上株式非公開企業
株式会社ワールドインテック(企業詳細
【東京】製薬メーカーにおける薬事申請★残業平均10H/月★転勤無
想定年収
400万円~800万円
月給¥230,000~基本給¥230,000~を含む...
予定勤務地
東京都23区内
仕事の内容
医薬品開発の申請をお任せいたします。
必要な経験・能力等
【必須】 薬事経験をお持ちの方

事業内容上場企業を主体とする研究開発、情報、技術、製造分野の総合コンサルティング、人事コンサルティングおよびアウトソーシング/ファクトリー事業/テクノ・SI事業/R&D事業/リペア事業/購買事業 他

設立2014年02月従業員数17,482名本社所在地福岡県福岡市博多区

NEW正社員
休日120日以上転勤なし従業員数100~999人
エムスリー株式会社(企業詳細
【eES】薬事コンサルタント【最先端医療技術の社会実装を支援/医療×DX】
想定年収
500万円~1,200万円
年俸\5,000,000~基本給\322,000~固...
予定勤務地
東京都港区
仕事の内容
AIプログラム医療機器や遺伝子治療など、最先端医療技術の支援コンサルタント業務。国内外のベンチャー企業や新規参入を目指す異業種企業が開発する最先端医療技術の社会実装をの面から支援頂きます。...
必要な経験・能力等
【必須(1)/以下何れかの経験・資格】■薬事支援に関するコンサルティング業務のご経験 ■薬剤師、獣医師の資格を有する方 【必須(2)】■ビジネスレベルの英語力(例:TOEIC 740、TOEFL(i)72)

事業内容インターネットの力を使って医療業界の常識を覆し、全く新しい付加価値と業界の在り方を提言しながら、人真似ではないユニークなサービスを創出し、医療をより良い方向へ変革しています。

設立2000年09月従業員数649名本社所在地東京都港区

NEW正社員
休日120日以上公開・上場企業従業員数1000人以上
太陽ホールディングス株式会社(企業詳細
【東京/薬事】プライム市場上場化学メーカーの医薬品事業
想定年収
670万円~1,200万円
月給\365,000~基本給\365,000~を含む...
予定勤務地
東京都千代田区
仕事の内容
「あるべき薬にまじめな会社」というコーポレートメッセージの下、誠実に業務に向き合い、患者さまに長年信頼されてきた「長期収載品」を製造販売している当社において、業務をお任せします。...
必要な経験・能力等
【必須条件】 ■製薬企業にて製造販売後に係る薬事の実務経験を有する方(一変申請、軽微変更届等) ■薬事関連規制等を調査、理解する能力を有する方

事業内容・持株会社、グループ全体の経営方針策定および経営管理 ・エレクトロニクス向け化学品、医薬品、染料、顔料、化学薬品の製造販売 ・発電事業及び電気の供給、販売、植物工場の運営 ・ソフトウェア開発・運用支援事業等

設立1953年09月従業員数2,210名本社所在地東京都豊島区

NEW正社員
休日120日以上英語を活かす従業員数1000人以上
株式会社ニデック(企業詳細
【愛知/薬事申請】英語力を活かし活躍できる/眼科で気球を覗く検査機器メーカー
想定年収
400万円~500万円
月給¥240,000~基本給¥240,000~を含む...
予定勤務地
愛知県蒲郡市
仕事の内容
【仕事内容】■眼科向け医療機器の申請業務をお任せいたします。■海外の申請書類の作成、申請に必要な資料の収集、現地企業とのやり取りをお任せいたします。...
必要な経験・能力等
【必須】TOEIC600点以上(ビジネス利用経験のある方)

事業内容●眼科検査診断機器、眼科手術機器・器具、眼内レンズ、眼鏡機器、医療用レーザー機器の開発・製造・販売。コーティング事業。 ●販売先:国内外の医療機関。

設立1971年07月従業員数1,656名本社所在地愛知県蒲郡市

NEW正社員
休日120日以上転勤なし株式非公開企業
協和薬品工業株式会社(企業詳細
◆岐阜【薬事/品質保証/安全管理業務】未経験歓迎◎残業ほぼなし年間休日124日
想定年収
400万円~500万円
月給¥300,000~基本給¥250,000~諸手当...
予定勤務地
岐阜県岐阜市
仕事の内容
■医薬品GMPに関連した事・品質保証・安全管理業務・医薬品、医薬部外品などの承認申請関連業務・行政対応窓口としての業務...
必要な経験・能力等
【必須】薬剤師免許 ※業務未経験の方歓迎 【歓迎】 ・薬事法やGMP、その他医薬品に関する各種規則等の知識をお持ちの方

事業内容■一般用医薬品・医薬部外品の開発・製造■大手ドラッグストアのPB商品の製造 【取引先】スギ薬局、マツモトキヨシなど大手ドラッグストア等

設立1962年03月従業員数49名本社所在地岐阜県岐阜市

NEW正社員
休日120日以上転勤なし英語を活かす
あすかアニマルヘルス株式会社(企業詳細
薬事/プライム市場上場/動物用医薬品等の薬事・業態管理/あすか製薬HDグループ
想定年収
550万円~
年俸\5,500,000~基本給\458,333~を...
予定勤務地
東京都港区
仕事の内容
プライム市場上場あすか製薬HDグループである当社にて、医療用医薬品/動物用医薬品の変更管理申請業務をお任せします。
必要な経験・能力等
【必須】■英語中級レベル■製薬企業(医療用医薬品/動物用医薬品)、CRO又は商社で以下経験を有する方 ■医療用医薬品/動物用医薬品の薬事申請変更管理関係の実務経験3年以上

事業内容動物用医薬品、動物用医療機器、飼料及び飼料添加物、試薬、農薬、工業薬品、衛生用品、食品及びそれらの原料の製造、販売並びに輸出入

設立2013年06月従業員数41名本社所在地東京都港区

NEW正社員
休日120日以上転勤なし株式非公開企業
株式会社ハーブ健康本舗(企業詳細
【福岡/転勤無】薬事担当者(健康食品・化粧品)WEB面接可/UIターンも歓迎
想定年収
350万円~640万円
月給\250,000~基本給\210,000~固定残...
予定勤務地
福岡市中央区
仕事の内容
■広告や商品パッケージの表示リスク検討チェック、各種法令の情報収集などをお任せします。<具体的には>
必要な経験・能力等
[いずれか必須]★経験業界は不問★ [必須]薬事関連の実務業務経験をお持ちの方 [優遇]通販会社、メーカーでの薬事業務の経験

事業内容美容・健康関連のお茶、食品、化粧品の企画開発及び販売業務(通信販売) 【取引先】  美容健康食品通信販売会社、健康機器販売会社、ドラッグストア・薬局・薬店 他

設立2002年04月従業員数84名本社所在地福岡県福岡市中央区

NEW正社員
休日120日以上従業員数100~999人公開・上場企業
室町ケミカル株式会社(企業詳細
【東京】薬事(医薬品GMP/薬事業務全般)創業100年以上老舗企業◎海外出張あり
想定年収
500万円~850万円
月給¥240,000~¥360,000基本給¥240...
予定勤務地
東京都千代田区
仕事の内容
原薬の輸入販売における以下の業務をお任せいたします。■MFの登録・更新・管理■外国製造業者認定の申請・更新・管理
必要な経験・能力等
【必須】■医薬品原薬の品証・薬事経験者もしくは製剤の品証経験者 ■GMP管理業務(査察・監査対応、変更管理、逸脱管理、品質情報や逸脱を独力で解決まで導ける方)

事業内容■医薬品の企画/製造/販売■健康食品の企画/製造/販売■イオン交換樹脂の販売/処理 ■給排水処理装置の設計/販売 他

設立1947年07月従業員数243名本社所在地福岡県大牟田市

NEW正社員
休日120日以上従業員数1000人以上株式非公開企業
株式会社ニデック(企業詳細
【愛知/薬事申請】眼科領域世界TOPクラス/眼科で気球を覗く検査機器メーカー
想定年収
450万円~600万円
月給¥240,000~基本給¥240,000~を含む...
予定勤務地
愛知県蒲郡市
仕事の内容
【仕事内容】■眼科向け医療機器の申請業務をお任せいたします。■海外向けの申請業務をお任せしていく予定ですが、課内に英語ができる方がいるため、英語スキルは必須ではございません...
必要な経験・能力等
【必須】医療機器の薬事申請業務経験

事業内容●眼科検査診断機器、眼科手術機器・器具、眼内レンズ、眼鏡機器、医療用レーザー機器の開発・製造・販売。コーティング事業。 ●販売先:国内外の医療機関。

設立1971年07月従業員数1,656名本社所在地愛知県蒲郡市

NEW契約社員
休日120日以上転勤なし従業員数100~999人
白鳥製薬株式会社(企業詳細
千葉【薬事監査】創業100年を超える原薬メーカー/働きやすい環境◎
想定年収
550万円~750万円
月給¥350,000~基本給¥350,000~を含む...
予定勤務地
千葉市美浜区
仕事の内容
当社の業務について担当者としてチームメンバーと共に業務を担当していただきます。当社で扱う原薬に関連する下記の実務と関係部署・顧客・当局からの問い合わせ対応をお任せします。...
必要な経験・能力等
【必須】■製薬メーカーまたは商社において薬事監査のご経験をお持ちの方 ■海外製造所とメールで交渉ができる英語力

事業内容■医薬品原薬の製造■各種化学品の製造■食料原料の製造■医薬品・各種中間体受託研究及び製造

設立1948年04月従業員数200名本社所在地千葉県千葉市美浜区

NEW正社員
休日120日以上転勤なし株式非公開企業
株式会社ダナフォーム(企業詳細
【横浜市】メディカルエンジニア/医薬品・医療機器の薬事申請~管理をお任せ!
想定年収
600万円~680万円
月給¥457,000~¥519,000基本給¥280...
予定勤務地
横浜市鶴見区
仕事の内容
■体外診断用医薬品、医療機器の申請、業態の維持管理をお任せします。
必要な経験・能力等
【いずれか必須】 ■医薬品、体外診断用医薬品、医療機器にかかわる薬事申請業務 ■研究開発の経験(品質管理、品質保証業務の経験もあれば、尚可)

事業内容■受諾解析■核酸検出/分子生物学製品■オリゴ受託合成■cDNAクローンコレクション

設立1998年09月従業員数36名本社所在地神奈川県横浜市鶴見区

NEW正社員
休日120日以上従業員数1000人以上株式非公開企業
株式会社ニデック(企業詳細
【愛知/薬事申請】眼科領域世界TOPクラス/眼科で気球を覗く検査機器メーカー
想定年収
400万円~600万円
月給¥210,000~基本給¥210,000~を含む...
予定勤務地
愛知県蒲郡市
仕事の内容
【仕事内容】■眼科向け医療機器の申請業務をお任せいたします。■海外向けの申請業務をお任せしていく予定ですが、課内に英語ができる方がいるため、英語スキルは必須ではございません...
必要な経験・能力等
■医療機器の薬事申請業務経験 【ニデックで働く魅力】 ◆世界各国(約100ヵ国)に製品を展開。眼科領域に特化しており、幅広い

事業内容●眼科検査診断機器、眼科手術機器・器具、眼内レンズ、眼鏡機器、医療用レーザー機器の開発・製造・販売。コーティング事業。 ●販売先:国内外の医療機関。

設立1971年07月従業員数1,656名本社所在地愛知県蒲郡市

NEW正社員
休日120日以上公開・上場企業従業員数1000人以上
株式会社村田製作所(企業詳細
【一般職】医療機器の薬事業務 ※WEB面接可
想定年収
350万円~500万円
月給¥190,000~基本給¥190,000~を含む...
予定勤務地
横浜市西区
仕事の内容
医療機器の業務を行っていただきます。大手電子部品メーカーの新規事業として医療機器の研究開発から製造販売を行っています。医療機器事業の歴史は比較的浅い会社ですが、事業の発展を実感できる職場です。...
必要な経験・能力等
・薬機法に関する基礎知識 ・国内での薬事申請の経験(3年以上)または市販後安全管理活動の経験(3年以上)

事業内容●電子デバイス専業メーカー(研究/開発及び生産/販売)コンデンサ、フィルタ、  通信モジュールなど世界市場で高いシェアの商品を数多く提供。

設立1950年12月従業員数73,165名本社所在地京都府長岡京市

NEW正社員
休日120日以上転勤なし従業員数100~999人
シオノケミカル株式会社(企業詳細
【東京/薬事】ジェネリック医薬品メーカー/転勤無し/平均月残業15h
想定年収
366万円~500万円
月給¥254,210~¥347,730基本給¥190...
予定勤務地
東京都中央区
仕事の内容
■ジェネリック医薬品の製品開発・企画・原薬輸入を行う当社にて、後発医薬品の開発業務(医薬品の製造販売承認申請に向け申請書に付随する資料を作成する業務など)をご担当頂きます。...
必要な経験・能力等
【必須】薬事申請のご経験

事業内容■医薬品原薬の輸入・販売、研究開発支援 ■ジェネリック医薬品の製造販売、コンサルタント 《主要取引先》東和薬品、日本ケミファ、科研製薬、三和化学研究所、扶桑薬品 他

設立1978年04月従業員数238名本社所在地東京都中央区

NEW契約社員
休日120日以上従業員数100~999人株式非公開企業
株式会社伊勢半(企業詳細
【薬事管理】殿堂入りコスメブランド/柔軟な働き方/正社員登用制度あり/残業少
想定年収
389万円~514万円
月給¥232,000~基本給¥223,000~諸手当...
予定勤務地
東京都千代田区
仕事の内容
国内でおなじみの「ヒロインメイク」や「ヘビーローテーション」などのブランドを展開する当社にて、管理に関する業務をご担当いただきます。※変更の範囲:会社の定める業務...
必要な経験・能力等
【必須】■化学系又は薬学系の学科を履修・専攻している方 【歓迎】■医薬品/化粧品/食品等の化学系の職場で、研究開発や薬事部門を経験している方

事業内容メイクアップ化粧品、基礎化粧品、医薬部外品など化粧品全般の製造・販売

設立1947年05月従業員数340名本社所在地東京都千代田区

NEW正社員
休日120日以上英語を活かす株式非公開企業
株式会社LTTバイオファーマ(企業詳細
【製剤開発・薬事・事業開発など医薬品開発の担当者】幅広い業務に携われる
想定年収
480万円~840万円
年俸\4,800,000~基本給\400,000~を...
予定勤務地
東京都港区
仕事の内容
サイエンスをベースに、製剤開発、治験薬委託製造、事、事業開発など医薬品開発の幅広い業務を担当して頂きます。■製剤開発では、研究員が発見した新薬に適した製剤を考案し、治験薬製造...
必要な経験・能力等
必須】◆製薬企業やアカデミアで医薬品開発に関連した業務や基礎研究を行った経験(基礎研究でも結構です) ◆生物学・薬学・創薬・医薬品開発に関する基本的な知識、理解

事業内容■DR・DDS医薬品を中心とした創薬事業・中国医薬品事業。 提携先:ノーベルファーマ、あすか製薬など

設立2003年01月従業員数21名本社所在地東京都港区

NEW正社員
休日120日以上従業員数100~999人株式非公開企業
株式会社日本メディックス(企業詳細
【医療機器の薬事職/柏市】整形外科向け治療機械でシェアNO1のメーカー◎
想定年収
400万円~600万円
月給\305,600~\400,000基本給\305...
予定勤務地
千葉県柏市
仕事の内容
整形外科やリハビリ科、接骨院などで使用されている低周波医療器メーカーの当社において、主要施設・大学との研究会等によるニーズの把握や、新規申請による業務をお任せします。...
必要な経験・能力等
【必須】◇医療機器の薬事申請経験 【当社】整形外科・リハビリ科・整骨院などで使用されている「低周波治療器」で圧倒的マーケットシェアを誇る医療機器メーカーです。誰もが健

事業内容医療機器の製造販売および輸出入、ME機器の開発およびプランニング

設立1976年01月従業員数116名本社所在地千葉県柏市

NEW正社員
休日120日以上従業員数100~999人英語を活かす
株式会社アークレイファクトリー(企業詳細
[薬事/管理職候補]糖尿病検査リーディング企業/グローバル事業加速中
想定年収
550万円~
月給\300,000~基本給\300,000~を含む...
予定勤務地
滋賀県甲賀市、京都市上京区
仕事の内容
臨床検査機器・試薬の総合メーカーである当社にて、国内外の申請業務(検査用医療機器・体外診断用医薬品)の統轄をお任せします。...
必要な経験・能力等
【いずれも必須】■薬事経験(医療機器/医薬品/診断薬etc) ■英語力(日常会話レベル以上) ■法律など継続的な知識習得を行える方

事業内容■糖尿病検査のリーディングカンパニーの製造部門■臨床検査機器(ハード)と体外診断用医薬品(ソフト)の研究・開発から製造、販売・保守までをグループ全体で手掛ける ■糖尿病患者様自身が家庭で血糖を測定する血糖自己測定器:国内シェアNo.1。

設立1996年06月従業員数300名本社所在地滋賀県甲賀市

非公開求人には「薬事 中途採用」に関する求人が存在している可能性があります。