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「cmc 薬事 求人」に関連する転職・求人情報

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検索結果:47件 ※表示件数は採用予定数です
04/29更新
NEW正社員
休日120日以上外資系企業英語を活かす
日本イーライリリー株式会社(企業詳細
神戸【CMC薬事】専門課長・担当課長 R-54244
想定年収
702万円~
月給\520,000~基本給\520,000~を含む...
予定勤務地
神戸市中央区
仕事の内容
開発段階から市販後まで、CMC関連業務全般をお任せします。■臨床試験段階(CTN/CIB、機構相談(品質)資料の作成等)■医薬品承認申請(CMC申請戦略の策定、CTD/承認申請書の作成・照...
必要な経験・能力等
【必須】■製薬企業における、薬事、CMC関連部署、又は品質保証部門での勤務経験(特にCMCに関連した薬事経験者が望ましい)■コミュニケーション(日英語で読み書き表現して他者と良好な関係を構築する)

事業内容医薬品の輸入・製造・販売

設立1975年11月従業員数3,000名本社所在地兵庫県神戸市中央区

NEW正社員
休日120日以上英語を活かす従業員数1000人以上
大塚製薬株式会社(企業詳細
【薬事部(海外薬事室/海外CMC担当)】世界の人々の健康に貢献
想定年収
非公開
月給¥254,000~基本給¥254,000~を含む...
予定勤務地
東京都港区
仕事の内容
アジア・アラブ諸国等における開発段階から承認申請・承認取得,及び承認後のCMC業務全般をお任せいたします。...
必要な経験・能力等
★薬事未経験者でも歓迎(PV、DI、MI経験者も検討可能です)★ 【必須】■医薬品のCMC薬事またはCMC関連業務のご経験(原薬・製剤研究、生産、品質管理、品質保証等も含む)■ビジネスレベルの英語力

事業内容医薬品、臨床検査、医療機器、食料品、化粧品の製造、製造販売、販売、輸出輸入 【商品別売上比率】医薬品関連事業(約70%)、NC事業(約30%)

設立1964年08月従業員数5,761名本社所在地東京都千代田区

NEW正社員
休日120日以上転勤なし英語を活かす
コアメッド株式会社(企業詳細
医薬品開発・承認申請(CMC/薬事コンサル)★フルリモート/年間休日120日/WLB◎
想定年収
500万円~1,000万円
月給\312,500~基本給\312,500~を含む...
予定勤務地
大阪市中央区、東京都千代田区
仕事の内容
主に外資系製薬会社に対して、製造販売承認申請に係るCMC関連のコンサルティング・資料作成をご担当いただきます。具体的には以下の業務をご担当いただきます。...
必要な経験・能力等
【必須】■英語力(目安:読み書きができる) ■自然科学系大卒/大学院卒 【いずれか必須】■製剤研究/分析/製造/品質管理経験 or ■CMC業務経験

事業内容★新薬の開発・薬事戦略のコンサルティング●海外製薬会社や外資系製薬会社・国内バイオ ベンチャー等に対して医療用新薬の開発計画(非臨床/臨床/承認申請含む)の立案・助言★創業以来ずっと黒字を計上しており、無借金経営で安定成長しております。

設立1998年03月従業員数31名本社所在地大阪府大阪市中央区

NEW正社員
休日120日以上転勤なし従業員数100~999人
株式会社池田模範堂(企業詳細
【富山】薬事担当|「ムヒS」でおなじみのOTC医薬品メーカー|薬事未経験者歓迎
想定年収
430万円~530万円
月給\230,000~\285,000基本給\230...
予定勤務地
富山県中新川郡
仕事の内容
OTC医薬品メーカーの当社にて、事・安全管理業務を担当いただきます。【業務詳細】■国内外医薬品の製造販売承認申請書及び添付資料の作成 ■国内外製造販売承認取得に関する規制当局との対応...
必要な経験・能力等
【歓迎】●医薬品の「薬事業務」「開発業務」「品質管理業務」「CMC業務」いずれかのご経験 ●医薬品分野の基礎的な英語読解力

事業内容■医薬品の製造販売

設立1948年07月従業員数337名本社所在地富山県中新川郡上市町

NEW正社員
休日120日以上転勤なし英語を活かす
イーピーエス株式会社(企業詳細
【東京/CMC Regulatory Affairs Specialist】英語を活かせる環境
想定年収
550万円~800万円
月給\338,000~基本給\275,000~を含む...
予定勤務地
東京都新宿区
仕事の内容
医薬品の製造と品質管理に関する分野の業務を担当いただきます。医薬品の製造方法と品質試験方法に関する資料作成の経験を豊富に得ることが出来ます。...
必要な経験・能力等
【いずれか必須】■MF又は製造販売承認書の製造方法又は規格及び試験方法欄の執筆経験■5年以上の医薬品製造若しくは品質試験の実務経験■5年以上の医薬品製造法若しくは規格及び試験方法の開発経験

事業内容■化合物・試薬・溶液管理/化合物共有■CMC支援■試験の企画支援、プロトコール作成支援■症例登録、薬剤割付、進捗管理■CRA/DM/統解解析/安全性情報対応業務■再生医療等製品開発支援■監査業務■薬事申請支援業務■国際開発、輸出入に関する支援業務 等

設立2014年07月従業員数3,324名本社所在地東京都新宿区

NEW契約社員
休日120日以上転勤なし英語を活かす
株式会社Logomix(企業詳細
横浜【CMC薬事】東工大発バイオベンチャー/ゲノム大規模構築技術/最先端研究
想定年収
600万円~1,000万円
年俸¥6,000,000~¥10,000,000基本...
予定勤務地
横浜市緑区
仕事の内容
ゲノム編集技術を再生医療に応用すべく、GMP施設における大規模ゲノム改変の実施に挑戦している当社にてCMCプロジェクトをリードいただける方の募集となります。...
必要な経験・能力等
【必須】■CMC業務のご経験3年以上(医薬品または再生医療等製品) ■コミュニケーション能力をお持ちの方(社内外問わず) 【語学】英語:海外チームや海外CDMOパートナーとのコミュニケーション

事業内容◆ゲノム大規模構築技術Geno-Writing(TM)をコア技術として、創薬研究やバイオものづくりの基盤技術を提供しています。 ◆学術機関、製薬会社、化学メーカーなど多様な相手先と共同研究を推進しています。

設立2019年07月従業員数22名本社所在地東京都中央区

NEW正社員
休日120日以上転勤なし英語を活かす
コアメッド株式会社(企業詳細
開発薬事★フルリモート可/年間休日120日/休暇制度多数/ワークライフバランス◎
想定年収
500万円~1,000万円
月給\312,500~基本給\312,500~を含む...
予定勤務地
大阪市中央区、東京都千代田区
仕事の内容
主に外資系製薬会社に対して、製造販売承認申請に係るCMC関連のコンサルティング・資料作成等をご担当頂きます。具体的には以下業務をお任せいたします。...
必要な経験・能力等
【全て必須】■自然科学系大卒/大学院卒 ■英語力(ビジネスレベル) ■製薬企業での薬事・開発経験3年以上

事業内容★新薬の開発・薬事戦略のコンサルティング●海外製薬会社や外資系製薬会社・国内バイオ ベンチャー等に対して医療用新薬の開発計画(非臨床/臨床/承認申請含む)の立案・助言★創業以来ずっと黒字を計上しており、無借金経営で安定成長しております。

設立1998年03月従業員数31名本社所在地大阪府大阪市中央区

NEW正社員
休日120日以上転勤なし従業員数100~999人
ダイト株式会社(企業詳細
【富山市】薬事★プライム市場上場/業績好調で拡大中/新工場本格稼働★
想定年収
400万円~700万円
月給\220,000~\400,000基本給\220...
予定勤務地
富山県富山市
仕事の内容
・医薬品製造販売業及び製造業及び外国医薬品製造所に係る許認可・医療用及び要指導・一般用医薬品の製造販売承認内容変更に関する文書作成
必要な経験・能力等
【いずれか必須】・3年以上の医薬品に係るCMC業務及び薬事業務経験 ・薬事業務未経験で品質保証又は品質管理の経験(5年程度目安) ・医薬品に関する基礎的な英語の読解力

事業内容原薬及び製剤の製造・販売及び仕入れ販売、原薬及び製剤の受託製造、 並びに健康食品他の販売

設立1942年06月従業員数816名本社所在地富山県富山市

NEW正社員
休日120日以上転勤なし従業員数100~999人
バクスター・ジャパン株式会社(企業詳細
【東京】【薬事】Sr. Manager, Regulatory Affairs - Pharmaceuticals
想定年収
1,000万円~1,400万円
月給\400,000~基本給\400,000~を含む...
予定勤務地
東京都港区
仕事の内容
■当社の担当として、下記業務を担う。■RA/CMCに関するグローバルな要求事項を、日本の規制当局の視点からプロジェクトチームミーティングを通じてGlobalに交渉。■医療機器/医薬品の登録戦略お...
必要な経験・能力等
【必須】 医療機器もしくや医薬品の薬事経験5年以上 (ジェネリック医薬品のご経験社歓迎) 【英語力】ビジネスレベル(APACとのやり取りで使用するため)

事業内容医薬品、ホスピタルプロダクト、アドバンスサージェリー事業(止血材)の輸入、輸出、販売

設立1969年03月従業員数140名本社所在地東京都港区

NEW正社員
休日120日以上英語を活かす従業員数1000人以上
大塚製薬株式会社(企業詳細
【徳島】CMC薬事
想定年収
非公開
月給\254,000~基本給\254,000~を含む...
予定勤務地
徳島県徳島市
仕事の内容
企業理念のもと、医薬品原薬ならびに製剤の技術開発を支援するとともに、新規医薬品の製品化に関わるプロジェクトをマネジメントすることに...
必要な経験・能力等
【必須】 ■医薬品原薬もしくは製剤の薬事申請書類(品質関連)の作成経験 ■医薬品原薬もしくは製剤に関する科学とレギュレーションの知識と実務経験

事業内容医薬品、臨床検査、医療機器、食料品、化粧品の製造、製造販売、販売、輸出輸入 【商品別売上比率】医薬品関連事業(約70%)、NC事業(約30%)

設立1964年08月従業員数5,761名本社所在地東京都千代田区

NEW契約社員
休日120日以上株式非公開企業フレックスタイム
太陽ファルマ株式会社(企業詳細
【医薬品事業】ポジションサーチ/医薬品業界経験者
想定年収
600万円~1,000万円
年俸\6,000,000~基本給\500,000~を...
予定勤務地
東京都千代田区
仕事の内容
長期収載品を製造販売する当社において、医薬品業界におけるご経験をお持ちの方を募集しております。ご経験に応じてポジションをサーチさせ...
必要な経験・能力等
【必須】医薬品業界におけるご経験 ■薬事■PV■品質保証■学術■生産技術■製剤研究■CMC■戦略企画■開発 等

事業内容医療用医薬品・医療用医薬部外品その他に関する開発製造販売業務

設立2017年08月従業員数70名本社所在地東京都千代田区

NEW正社員
休日120日以上転勤なし英語を活かす
コアメッド株式会社(企業詳細
臨床開発戦略企画★フルリモート/年間休日120日/休暇制度多数/WLB◎/休暇多数
想定年収
500万円~1,000万円
月給\312,500~基本給\312,500~を含む...
予定勤務地
大阪市中央区、東京都千代田区
仕事の内容
主に外資系製薬会社に対して、製造販売承認申請に係るCMC関連のコンサルティング・資料作成等をご担当いただきます。具体的には以下の業務をお任せいたします。...
必要な経験・能力等
【全て必須】■英語力(目安:ビジネスレベル) ■自然科学系大卒/大学院卒 ■3年以上の臨床開発企画実務経験

事業内容★新薬の開発・薬事戦略のコンサルティング●海外製薬会社や外資系製薬会社・国内バイオ ベンチャー等に対して医療用新薬の開発計画(非臨床/臨床/承認申請含む)の立案・助言★創業以来ずっと黒字を計上しており、無借金経営で安定成長しております。

設立1998年03月従業員数31名本社所在地大阪府大阪市中央区

NEW正社員
休日120日以上従業員数1000人以上株式非公開企業
イーピーエス株式会社(企業詳細
【東京】 PMSデータマネジメント(経験者の方)
想定年収
430万円~630万円
月給\268,000~基本給\238,000~を含む...
予定勤務地
東京都新宿区
仕事の内容
■PMS(製造販売後調査)業務全般をご担当頂きます。【具体的には】・受託案件における業務プロセスの検討・システムおよびデータベース...
必要な経験・能力等
【必須】■製薬企業・CROでのDM実務経験者 ■柔軟で高いコミュニケーション能力のある方 【尚可】■窓口業務経験 ■英語力

事業内容■化合物・試薬・溶液管理/化合物共有■CMC支援■試験の企画支援、プロトコール作成支援■症例登録、薬剤割付、進捗管理■CRA/DM/統解解析/安全性情報対応業務■再生医療等製品開発支援■監査業務■薬事申請支援業務■国際開発、輸出入に関する支援業務 等

設立2014年07月従業員数3,324名本社所在地東京都新宿区

NEW正社員
休日120日以上転勤なし従業員数1000人以上
イーピーエス株式会社(企業詳細
統計解析業務/臨床薬理分野
想定年収
400万円~700万円
月給\250,000~基本給\215,000~を含む...
予定勤務地
東京都新宿区、大阪府吹田市、名古屋市西区
仕事の内容
■母集団解析業務(母集団解析計画の作成、母集団解析の実施等)を担当いただきます。具体的な業務内容は下記を参照。
必要な経験・能力等
【必須事項】以下の何れかを満たしている方 ■臨床開発または臨床研究における母集団解析の実務経験 ■修士課程以上での研究にて母集団解析を使用した経験

事業内容■化合物・試薬・溶液管理/化合物共有■CMC支援■試験の企画支援、プロトコール作成支援■症例登録、薬剤割付、進捗管理■CRA/DM/統解解析/安全性情報対応業務■再生医療等製品開発支援■監査業務■薬事申請支援業務■国際開発、輸出入に関する支援業務 等

設立2014年07月従業員数3,324名本社所在地東京都新宿区

NEW正社員
休日120日以上外資系企業英語を活かす
ICONクリニカルリサーチ合同会社(企業詳細
【東京/大阪】薬事マネージャー 世界最大級グローバルCRO
想定年収
900万円~1,400万円
年俸\9,000,000~基本給\750,000~を...
予定勤務地
東京都港区、大阪市中央区
仕事の内容
ICONのRegulatoryAffairs部門では、治験届業務のみにとどまらず、CMCを含めたコンサルとオペレーションご経験いただけます。また、今後は申請業務も受託していく見込みです。...
必要な経験・能力等
【必須】■ビジネスレベルの英語力(TOEIC800点以上/英語会議あり) ■CRO・製薬メーカーの開発部門にて、医薬品・医療機器統合機構が実施する相談に自ら若しくは部門メンバーと一緒に参加した経験

事業内容■医薬品、医療機器、再生医療等製品、ワクチン等にかかる臨床開発、市販 直 後調査、製造販売後調査、臨床研究等の受託事業 ■労働者派遣事業

設立2017年06月従業員数1,000名本社所在地大阪府大阪市中央区

NEW正社員
休日120日以上転勤なし英語を活かす
イーピーエス株式会社(企業詳細
【大阪】メディカルライティング  内資大手CRO/在宅勤務可/副業可/働きやすい
想定年収
400万円~700万円
月給\245,000~基本給\215,000~等を含...
予定勤務地
大阪府吹田市
仕事の内容
主に臨床試験の計画書や報告書・医薬品の承認申請資料(総括報告書、CTD等)の書類作成を行って頂きます。分子標的薬はじめ、オンコロジ...
必要な経験・能力等
【必須】 ■メディカルライティングの経験者 ■読み書きレベル以上の英語力(TOEIC目安650点以上)をお持ちの方

事業内容■化合物・試薬・溶液管理/化合物共有■CMC支援■試験の企画支援、プロトコール作成支援■症例登録、薬剤割付、進捗管理■CRA/DM/統解解析/安全性情報対応業務■再生医療等製品開発支援■監査業務■薬事申請支援業務■国際開発、輸出入に関する支援業務 等

設立2014年07月従業員数3,324名本社所在地東京都新宿区

NEW正社員
休日120日以上従業員数1000人以上株式非公開企業
イーピーエス株式会社(企業詳細
【東京/PMSデータマネジメント】経験者の方/在宅勤務可/副業可
想定年収
450万円~
月給\245,000~基本給\215,000~を含む...
予定勤務地
東京都新宿区
仕事の内容
■PMS(製造販売後調査)業務全般をご担当頂きます。【具体的には】・受託案件における業務プロセスの検討・システムおよびデータベース...
必要な経験・能力等
【必須】■PMS業務のDM経験者 ■製薬企業・CROでのDM実務経験者 ■柔軟で高いコミュニケーション能力のある方 【尚可】■窓口業務経験 ■英語力

事業内容■化合物・試薬・溶液管理/化合物共有■CMC支援■試験の企画支援、プロトコール作成支援■症例登録、薬剤割付、進捗管理■CRA/DM/統解解析/安全性情報対応業務■再生医療等製品開発支援■監査業務■薬事申請支援業務■国際開発、輸出入に関する支援業務 等

設立2014年07月従業員数3,324名本社所在地東京都新宿区

NEW正社員
休日120日以上転勤なし従業員数1000人以上
イーピーエス株式会社(企業詳細
【東京】PMSメディカルライター(経験者)在宅勤務可/副業可/働きやすい
想定年収
465万円~800万円
月給¥258,000~基本給¥223,000~を含む...
予定勤務地
東京都新宿区
仕事の内容
製薬企業が作成する以下のPMS・PV関連文書の作成支援業務、並びにその関連業務・製造販売後調査実施計画書(案)、実施要項(案)
必要な経験・能力等
【必須】■安全性定期報告書、再審査申請資料等の作成・改訂の業務経験3年以上【いずれか尚可】■製薬企業またはCROでの製造販売後調査業務又はPV関連業務の経験者■英文ライティング業務の経験のある方

事業内容■化合物・試薬・溶液管理/化合物共有■CMC支援■試験の企画支援、プロトコール作成支援■症例登録、薬剤割付、進捗管理■CRA/DM/統解解析/安全性情報対応業務■再生医療等製品開発支援■監査業務■薬事申請支援業務■国際開発、輸出入に関する支援業務 等

設立2014年07月従業員数3,324名本社所在地東京都新宿区

NEW正社員
休日120日以上英語を活かす従業員数1000人以上
イーピーエス株式会社(企業詳細
【大阪/安全性情報担当者】未経験歓迎/在宅勤務可/副業可
想定年収
400万円~700万円
月給\245,000~基本給\215,000~を含む...
予定勤務地
大阪市中央区
仕事の内容
国内外における安全性情報管理業務全般【具体的には】・国内症例のモニター、MRへの再調査指示業務サポート・国内における治験・製造販売...
必要な経験・能力等
【必須】■社会人経験3年以上■将来的にリーダー、管理職のマネジメント候補を目指せる方■理系・文系は問わず、医学・薬学に抵抗のない方■基本的な英語力

事業内容■化合物・試薬・溶液管理/化合物共有■CMC支援■試験の企画支援、プロトコール作成支援■症例登録、薬剤割付、進捗管理■CRA/DM/統解解析/安全性情報対応業務■再生医療等製品開発支援■監査業務■薬事申請支援業務■国際開発、輸出入に関する支援業務 等

設立2014年07月従業員数3,324名本社所在地東京都新宿区

NEW契約社員
休日120日以上転勤なし英語を活かす
イーピーエス株式会社(企業詳細
東京/大阪【PMSメディカルライター】フルリモート可、時短、週3日~勤務も可能
想定年収
非公開
月給\183,750~基本給\183,750~を含む...
予定勤務地
東京都新宿区、大阪府吹田市
仕事の内容
ご希望にあわせ、勤務時間・勤務日数等フルタイム以外の就業条件もご相談可能な求人です。本ポジションはフルリモート(遠隔地含む)、時短...
必要な経験・能力等
【必須事項】■安全性定期報告書、再審査申請資料等の作成・改訂の業務経験3年以上 ■英語での調査結果報告書作成経験のある方

事業内容■化合物・試薬・溶液管理/化合物共有■CMC支援■試験の企画支援、プロトコール作成支援■症例登録、薬剤割付、進捗管理■CRA/DM/統解解析/安全性情報対応業務■再生医療等製品開発支援■監査業務■薬事申請支援業務■国際開発、輸出入に関する支援業務 等

設立2014年07月従業員数3,324名本社所在地東京都新宿区

NEW正社員
休日120日以上転勤なし従業員数1000人以上
イーピーエス株式会社(企業詳細
【大阪】PMSメディカルライター(経験者)在宅勤務可/副業可/働きやすい
想定年収
465万円~800万円
月給¥258,000~基本給¥223,000~を含む...
予定勤務地
大阪府吹田市
仕事の内容
製薬企業が作成する以下のPMS・PV関連文書の作成支援業務、並びにその関連業務・製造販売後調査実施計画書(案)、実施要項(案)
必要な経験・能力等
【必須】■安全性定期報告書、再審査申請資料等の作成・改訂の業務経験3年以上【いずれか尚可】■製薬企業またはCROでの製造販売後調査業務又はPV関連業務の経験者■英文ライティング業務の経験のある方

事業内容■化合物・試薬・溶液管理/化合物共有■CMC支援■試験の企画支援、プロトコール作成支援■症例登録、薬剤割付、進捗管理■CRA/DM/統解解析/安全性情報対応業務■再生医療等製品開発支援■監査業務■薬事申請支援業務■国際開発、輸出入に関する支援業務 等

設立2014年07月従業員数3,324名本社所在地東京都新宿区

NEW契約社員
休日120日以上転勤なし従業員数1000人以上
イーピーエス株式会社(企業詳細
東京/大阪/名古屋【臨床研究メディカルライティング】フルリモート可能
想定年収
非公開
月給\183,750~基本給\183,750~を含む...
予定勤務地
東京都新宿区、大阪府吹田市、名古屋市中村区
仕事の内容
ご希望にあわせ、勤務時間・勤務日数等フルタイム以外の就業条件もご相談可能な求人です。本ポジションはフルリモート(遠隔地含む)、時短...
必要な経験・能力等
【必須事項】■臨床研究(特定臨床研究/観察研究等)、医薬品/医療機器開発分野でのメディカルライティング経験

事業内容■化合物・試薬・溶液管理/化合物共有■CMC支援■試験の企画支援、プロトコール作成支援■症例登録、薬剤割付、進捗管理■CRA/DM/統解解析/安全性情報対応業務■再生医療等製品開発支援■監査業務■薬事申請支援業務■国際開発、輸出入に関する支援業務 等

設立2014年07月従業員数3,324名本社所在地東京都新宿区

NEW正社員
休日120日以上転勤なし従業員数1000人以上
イーピーエス株式会社(企業詳細
【名古屋/臨床開発モニター】内資大手CRO/副業可/在宅勤務可/働きやすい環境
想定年収
400万円~750万円
月給\250,000~基本給\215,000~を含む...
予定勤務地
名古屋市中村区
仕事の内容
■医薬品開発に関るモニタリング業務。Dr.と専門的なディスカションを重ねながら、高品質なモニタリング業務を行います。分業制ではなく...
必要な経験・能力等
【必須】■モニタリング実務経験1年以上 【求人の背景】製薬メーカーからの受注増加に伴いモニター経験がある方 の採用を強化しております。

事業内容■化合物・試薬・溶液管理/化合物共有■CMC支援■試験の企画支援、プロトコール作成支援■症例登録、薬剤割付、進捗管理■CRA/DM/統解解析/安全性情報対応業務■再生医療等製品開発支援■監査業務■薬事申請支援業務■国際開発、輸出入に関する支援業務 等

設立2014年07月従業員数3,324名本社所在地東京都新宿区

NEW正社員
休日120日以上英語を活かす従業員数1000人以上
イーピーエス株式会社(企業詳細
東京/大阪【PV(管理職候補】内資大手CRO
想定年収
800万円~1,000万円
月給\490,000~基本給\390,000~を含む...
予定勤務地
東京都新宿区、大阪市中央区
仕事の内容
安全性情報管理業務全般をお任せします。■国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価■国内症例のモニター、MRへの再...
必要な経験・能力等
【必須】■安全性情報管理業務の実務経験があり、国内症例評価、報告の経験がある方■安全性情報管理業務におけるリーダーまたはマネジメント経験■海外症例(CIOMS)が理解できる程度の英語力

事業内容■化合物・試薬・溶液管理/化合物共有■CMC支援■試験の企画支援、プロトコール作成支援■症例登録、薬剤割付、進捗管理■CRA/DM/統解解析/安全性情報対応業務■再生医療等製品開発支援■監査業務■薬事申請支援業務■国際開発、輸出入に関する支援業務 等

設立2014年07月従業員数3,324名本社所在地東京都新宿区

NEW正社員
休日120日以上転勤なし従業員数1000人以上
イーピーエス株式会社(企業詳細
【臨床開発モニター(経験者/大阪)】★グローバルスタディアサイン確約
想定年収
400万円~800万円
月給\250,000~基本給\250,000~を含む...
予定勤務地
大阪市淀川区
仕事の内容
■医薬品開発に関るモニタリング業務。Dr.と専門的なディスカションを重ねながら、高品質なモニタリング業務を行います。分業制ではなく...
必要な経験・能力等
【必須】■モニタリング実務経験1年以上 現時点での英語力は一切不問です。グローバルスタディでCRAとしてのスキルアップを目指す向上心をお持ちの方の応募を歓迎します。

事業内容■化合物・試薬・溶液管理/化合物共有■CMC支援■試験の企画支援、プロトコール作成支援■症例登録、薬剤割付、進捗管理■CRA/DM/統解解析/安全性情報対応業務■再生医療等製品開発支援■監査業務■薬事申請支援業務■国際開発、輸出入に関する支援業務 等

設立2014年07月従業員数3,324名本社所在地東京都新宿区

NEW正社員
休日120日以上転勤なし従業員数1000人以上
イーピーエス株式会社(企業詳細
【東京/大阪】PMSメディカルライター(メディカル関連資料作成)
想定年収
465万円~800万円
月給¥258,000~基本給¥223,000~を含む...
予定勤務地
東京都新宿区、大阪府吹田市
仕事の内容
製薬企業が作成する以下のメディカル関連資料や文書の作成支援業務をお任せします。・医学論文案(主に臨床関連、治験、臨床研究、製造販売...
必要な経験・能力等
【必須】英語での医学論文作成経験【いずれか尚可】■学術資材、学会発表資料作成経験 ■癌領域の論文作成経験 【望ましい経験】■製薬企業又はCROにおける、開発部門又はメディカル部門

事業内容■化合物・試薬・溶液管理/化合物共有■CMC支援■試験の企画支援、プロトコール作成支援■症例登録、薬剤割付、進捗管理■CRA/DM/統解解析/安全性情報対応業務■再生医療等製品開発支援■監査業務■薬事申請支援業務■国際開発、輸出入に関する支援業務 等

設立2014年07月従業員数3,324名本社所在地東京都新宿区

NEW正社員
休日120日以上転勤なし従業員数1000人以上
イーピーエス株式会社(企業詳細
【東京/臨床開発モニター(経験者)】内資大手CRO/副業可/在宅勤務可
想定年収
400万円~800万円
月給\250,000~基本給\250,000~を含む...
予定勤務地
東京都新宿区
仕事の内容
■医薬品開発に関るモニタリング業務。Dr.と専門的なディスカションを重ねながら、高品質なモニタリング業務を行います。分業制ではなく...
必要な経験・能力等
【必須】■モニタリング実務経験1年以上 【求人の背景】製薬メーカーからの受注増加に伴いモニター経験がある方 の採用を強化しております。

事業内容■化合物・試薬・溶液管理/化合物共有■CMC支援■試験の企画支援、プロトコール作成支援■症例登録、薬剤割付、進捗管理■CRA/DM/統解解析/安全性情報対応業務■再生医療等製品開発支援■監査業務■薬事申請支援業務■国際開発、輸出入に関する支援業務 等

設立2014年07月従業員数3,324名本社所在地東京都新宿区

NEW正社員
休日120日以上転勤なし従業員数1000人以上
イーピーエス株式会社(企業詳細
【東京】PMSデータマネジメント(未経験の方)
想定年収
400万円~500万円
月給\250,000~基本給\215,000~を含む...
予定勤務地
東京都新宿区
仕事の内容
PMS(製造販売後調査)は、医薬品の副作用情報に関わる重要な業務です。臨床での生データやスマートフォン向けアプリの活用など様々な方...
必要な経験・能力等
【いずれか必須 未経験の方歓迎!】 ・医療機関での実務経験(薬剤師、看護師、DM、CRA、CRC、MR等) ・臨床開発またはPMSの実務経験(製薬企業、CRO)

事業内容■化合物・試薬・溶液管理/化合物共有■CMC支援■試験の企画支援、プロトコール作成支援■症例登録、薬剤割付、進捗管理■CRA/DM/統解解析/安全性情報対応業務■再生医療等製品開発支援■監査業務■薬事申請支援業務■国際開発、輸出入に関する支援業務 等

設立2014年07月従業員数3,324名本社所在地東京都新宿区

NEW正社員
休日120日以上英語を活かす従業員数1000人以上
イーピーエス株式会社(企業詳細
東京/大阪【PV/管理職候補】内資大手CRO/WLB整う環境/福利厚生充実
想定年収
800万円~1,000万円
月給\490,000~基本給\390,000~を含む...
予定勤務地
東京都新宿区、大阪市中央区
仕事の内容
安全性情報管理業務全般をお任せします。■国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価■国内症例のモニター、MRへの再...
必要な経験・能力等
【必須】■安全性情報管理業務の実務経験(国内症例評価、報告の経験) ■安全性情報管理業務におけるマネジメント経験 ■海外症例(CIOMS)が理解できる程度の英語力

事業内容■化合物・試薬・溶液管理/化合物共有■CMC支援■試験の企画支援、プロトコール作成支援■症例登録、薬剤割付、進捗管理■CRA/DM/統解解析/安全性情報対応業務■再生医療等製品開発支援■監査業務■薬事申請支援業務■国際開発、輸出入に関する支援業務 等

設立2014年07月従業員数3,324名本社所在地東京都新宿区

NEW正社員
休日120日以上転勤なし従業員数1000人以上
イーピーエス株式会社(企業詳細
【大阪/臨床開発モニター】内資大手CRO/副業可/在宅勤務可/働きやすい環境
想定年収
400万円~750万円
月給\250,000~基本給\215,000~を含む...
予定勤務地
大阪市淀川区
仕事の内容
■医薬品開発に関るモニタリング業務。Dr.と専門的なディスカションを重ねながら、高品質なモニタリング業務を行います。分業制ではなく...
必要な経験・能力等
【必須】■モニタリング実務経験1年以上 【求人の背景】製薬メーカーからの受注増加に伴いモニター経験がある方 の採用を強化しております。

事業内容■化合物・試薬・溶液管理/化合物共有■CMC支援■試験の企画支援、プロトコール作成支援■症例登録、薬剤割付、進捗管理■CRA/DM/統解解析/安全性情報対応業務■再生医療等製品開発支援■監査業務■薬事申請支援業務■国際開発、輸出入に関する支援業務 等

設立2014年07月従業員数3,324名本社所在地東京都新宿区

NEW正社員
休日120日以上転勤なし従業員数1000人以上
イーピーエス株式会社(企業詳細
【大阪】PMSデータマネジメント(経験者の方) 内資最大手CRO
想定年収
430万円~630万円
月給\268,000~基本給\238,000~を含む...
予定勤務地
大阪府吹田市
仕事の内容
臨床試験等によって集積された症例データについて、医学的観点を含む各種チェックを行い、統計解析ならびに関連法規に耐えうる電子データを...
必要な経験・能力等
【必須】■製薬企業・CROでのDM実務経験者 ■柔軟で高いコミュニケーション能力のある方 【尚可】■窓口業務経験 ■英語力

事業内容■化合物・試薬・溶液管理/化合物共有■CMC支援■試験の企画支援、プロトコール作成支援■症例登録、薬剤割付、進捗管理■CRA/DM/統解解析/安全性情報対応業務■再生医療等製品開発支援■監査業務■薬事申請支援業務■国際開発、輸出入に関する支援業務 等

設立2014年07月従業員数3,324名本社所在地東京都新宿区

NEW正社員
休日120日以上英語を活かす従業員数1000人以上
イーピーエス株式会社(企業詳細
【東京/安全性情報担当者】経験者向け/在宅勤務可能/副業可能
想定年収
435万円~
月給\268,000~基本給\238,000~を含む...
予定勤務地
東京都新宿区
仕事の内容
国内外における安全性情報管理業務全般をお任せします。【詳細】■国内症例のモニター、MRへの再調査指示業務サポート■国内における治験...
必要な経験・能力等
【必須】■安全性情報管理業務の実務経験がある方■海外症例(CIOMS)が理解できる程度の英語力

事業内容■化合物・試薬・溶液管理/化合物共有■CMC支援■試験の企画支援、プロトコール作成支援■症例登録、薬剤割付、進捗管理■CRA/DM/統解解析/安全性情報対応業務■再生医療等製品開発支援■監査業務■薬事申請支援業務■国際開発、輸出入に関する支援業務 等

設立2014年07月従業員数3,324名本社所在地東京都新宿区

NEW正社員
休日120日以上転勤なし英語を活かす
イーピーエス株式会社(企業詳細
【大阪/メディカルライティング】内資大手CRO/在宅勤務可/副業可/働きやすい
想定年収
400万円~700万円
月給\245,000~基本給\215,000~を含む...
予定勤務地
大阪府吹田市
仕事の内容
主に臨床試験の計画書や報告書・医薬品の承認申請資料(総括報告書、CTD等)の書類作成を行って頂きます。分子標的薬はじめ、オンコロジ...
必要な経験・能力等
【必須】 ■メディカルライティングの経験者 ■読み書きレベル以上の英語力(TOEIC目安650点以上)をお持ちの方

事業内容■化合物・試薬・溶液管理/化合物共有■CMC支援■試験の企画支援、プロトコール作成支援■症例登録、薬剤割付、進捗管理■CRA/DM/統解解析/安全性情報対応業務■再生医療等製品開発支援■監査業務■薬事申請支援業務■国際開発、輸出入に関する支援業務 等

設立2014年07月従業員数3,324名本社所在地東京都新宿区

NEW正社員
休日120日以上転勤なし英語を活かす
イーピーエス株式会社(企業詳細
★メディカルライティング  内資大手CRO/在宅勤務可/副業可/働きやすい
想定年収
400万円~700万円
月給\245,000~基本給\215,000~等を含...
予定勤務地
東京都新宿区
仕事の内容
主に臨床試験の計画書や報告書・医薬品の承認申請資料(総括報告書、CTD等)の書類作成を行って頂きます。分子標的薬はじめ、オンコロジ...
必要な経験・能力等
【いずれか必須】■メディカルライティングの経験者 ■申請作業に関わり、CTDなどの申請資料のレビュー経験が豊富な方 ■臨床試験の責任者・管理者で、総括報告書などの文書のレビューや

事業内容■化合物・試薬・溶液管理/化合物共有■CMC支援■試験の企画支援、プロトコール作成支援■症例登録、薬剤割付、進捗管理■CRA/DM/統解解析/安全性情報対応業務■再生医療等製品開発支援■監査業務■薬事申請支援業務■国際開発、輸出入に関する支援業務 等

設立2014年07月従業員数3,324名本社所在地東京都新宿区

NEW正社員
休日120日以上転勤なし従業員数1000人以上
イーピーエス株式会社(企業詳細
【臨床開発モニター(経験者)】★経験者向け/キャリアアップできる環境です
想定年収
520万円~820万円
月給\334,000~基本給\245,000~を含む...
予定勤務地
東京都新宿区、名古屋市中村区、大阪市淀川区
仕事の内容
■医薬品開発に関るモニタリング業務。Dr.と専門的なディスカションを重ねながら、高品質なモニタリング業務を行います。分業制ではなく...
必要な経験・能力等
【必須】■モニタリング実務経験1年以上 【求人の背景】製薬メーカーからの受注増加に伴いモニター経験がある方 の採用を強化しております。

事業内容■化合物・試薬・溶液管理/化合物共有■CMC支援■試験の企画支援、プロトコール作成支援■症例登録、薬剤割付、進捗管理■CRA/DM/統解解析/安全性情報対応業務■再生医療等製品開発支援■監査業務■薬事申請支援業務■国際開発、輸出入に関する支援業務 等

設立2014年07月従業員数3,324名本社所在地東京都新宿区

NEW正社員
休日120日以上英語を活かす従業員数1000人以上
イーピーエス株式会社(企業詳細
【大阪/安全性情報担当者】経験者向け/在宅勤務可/副業可
想定年収
435万円~
月給\268,000~基本給\238,000~を含む...
予定勤務地
大阪市中央区
仕事の内容
国内外における安全性情報管理業務全般をお任せします。【詳細】■国内症例のモニター、MRへの再調査指示業務サポート■国内における治験...
必要な経験・能力等
【必須】■安全性情報管理業務の実務経験があり、国内症例評価、報告の経験がある方■外症例(CIOMS)が理解できる程度の英語力 【働き方】残業時間_月平均20H、原則週1出社。

事業内容■化合物・試薬・溶液管理/化合物共有■CMC支援■試験の企画支援、プロトコール作成支援■症例登録、薬剤割付、進捗管理■CRA/DM/統解解析/安全性情報対応業務■再生医療等製品開発支援■監査業務■薬事申請支援業務■国際開発、輸出入に関する支援業務 等

設立2014年07月従業員数3,324名本社所在地東京都新宿区

NEW正社員
休日120日以上英語を活かす従業員数1000人以上
イーピーエス株式会社(企業詳細
【大阪/PV(安全性情報担当者)】MRの方歓迎/内勤業務/残業20h以下程度/転勤無
想定年収
400万円~700万円
月給\245,000~基本給\215,000~を含む...
予定勤務地
大阪市中央区
仕事の内容
国内外における安全性情報管理業務全般【具体的には】・国内症例のモニター、MRへの再調査指示業務サポート・国内における治験・製造販売...
必要な経験・能力等
【必須】■社会人経験3年以上■MR経験■将来的にリーダー、管理職のマネジメント候補を目指せる方 ※理系・文系は問わず、医学・薬学に抵抗のない方からのご応募をお待ちしています。

事業内容■化合物・試薬・溶液管理/化合物共有■CMC支援■試験の企画支援、プロトコール作成支援■症例登録、薬剤割付、進捗管理■CRA/DM/統解解析/安全性情報対応業務■再生医療等製品開発支援■監査業務■薬事申請支援業務■国際開発、輸出入に関する支援業務 等

設立2014年07月従業員数3,324名本社所在地東京都新宿区

NEW正社員
休日120日以上転勤なし従業員数1000人以上
イーピーエス株式会社(企業詳細
【名古屋/臨床統計解析(経験者)】内資大手CRO/在宅勤務可/働きやすい
想定年収
450万円~
月給\250,000~基本給\215,000~を含む...
予定勤務地
名古屋市西区
仕事の内容
■臨床試験データの統計解析業務。有効性・安全性に関する適切な評価を行い、薬剤の特長を導き出します。解析処理はもちろんの事、統計解析...
必要な経験・能力等
【必須】■製薬・CRO業界での臨床開発に関する統計解析経験者 【歓迎】■統計解析、臨床薬理、CDISC、SASプログラムのいずれかに関して経験があり各種資料を高いレベルで作成することができる方

事業内容■化合物・試薬・溶液管理/化合物共有■CMC支援■試験の企画支援、プロトコール作成支援■症例登録、薬剤割付、進捗管理■CRA/DM/統解解析/安全性情報対応業務■再生医療等製品開発支援■監査業務■薬事申請支援業務■国際開発、輸出入に関する支援業務 等

設立2014年07月従業員数3,324名本社所在地東京都新宿区

NEW正社員
休日120日以上英語を活かす従業員数1000人以上
イーピーエス株式会社(企業詳細
東京/大阪【PV/管理職候補】管理職へキャリアアップしたい方歓迎★内資大手CRO
想定年収
800万円~1,000万円
月給\490,000~基本給\390,000~を含む...
予定勤務地
東京都新宿区、大阪市中央区
仕事の内容
安全性情報管理業務全般をお任せします。■国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価■国内症例のモニター、MRへの再...
必要な経験・能力等
【必須】■安全性情報管理業務の実務経験(国内症例評価、報告の経験) ■安全性情報管理業務におけるリーダー経験(管理職へキャリアアップしたい方からの応募歓迎)■海外症例(CIOMS)が理解できる程度の英語力

事業内容■化合物・試薬・溶液管理/化合物共有■CMC支援■試験の企画支援、プロトコール作成支援■症例登録、薬剤割付、進捗管理■CRA/DM/統解解析/安全性情報対応業務■再生医療等製品開発支援■監査業務■薬事申請支援業務■国際開発、輸出入に関する支援業務 等

設立2014年07月従業員数3,324名本社所在地東京都新宿区

NEW正社員
休日120日以上転勤なし従業員数1000人以上
イーピーエス株式会社(企業詳細
【東京/モニタリングリーダー、CTL】内資大手CRO/副業可/在宅勤務可
想定年収
660万円~900万円
月給\375,000~基本給\267,000~を含む...
予定勤務地
東京都新宿区
仕事の内容
モニタリング業務(全て又は一部)の実施及び管理を行っていただきます。モニタリングリーダー(ML)として、契約事項、GCP、SOP、...
必要な経験・能力等
【必須】■P2及びP3のGlobal Studyに関するモニタリングリーダー経験が1試験以上【歓迎】■Oncology経験■Global StudyのLSM経験、もしくは製薬会社で試験計画の企画立案経験■プロジェクトマネージャーや

事業内容■化合物・試薬・溶液管理/化合物共有■CMC支援■試験の企画支援、プロトコール作成支援■症例登録、薬剤割付、進捗管理■CRA/DM/統解解析/安全性情報対応業務■再生医療等製品開発支援■監査業務■薬事申請支援業務■国際開発、輸出入に関する支援業務 等

設立2014年07月従業員数3,324名本社所在地東京都新宿区

NEW正社員
休日120日以上転勤なし従業員数1000人以上
イーピーエス株式会社(企業詳細
【東京/臨床開発モニター/経験者】経験年数不問/内資大手CRO/副業可/在宅勤務可
想定年収
470万円~830万円
月給\265,000~基本給\230,000~を含む...
予定勤務地
東京都新宿区
仕事の内容
■医薬品開発に関るモニタリング業務。Dr.と専門的なディスカションを重ねながら、高品質なモニタリング業務を行います。分業制ではなく...
必要な経験・能力等
【必須】■GCP・モニタリングのトレーニングを受講し、CRA認定を取得済みの方【求人の背景】製薬メーカーからの受注増加に伴いモニター経験がある方の採用を強化しております。

事業内容■化合物・試薬・溶液管理/化合物共有■CMC支援■試験の企画支援、プロトコール作成支援■症例登録、薬剤割付、進捗管理■CRA/DM/統解解析/安全性情報対応業務■再生医療等製品開発支援■監査業務■薬事申請支援業務■国際開発、輸出入に関する支援業務 等

設立2014年07月従業員数3,324名本社所在地東京都新宿区

NEW正社員
休日120日以上転勤なし従業員数1000人以上
イーピーエス株式会社(企業詳細
【大阪/臨床統計解析(経験者)】内資大手CRO/在宅勤務可/副業可/働きやすい
想定年収
450万円~
月給\250,000~基本給\215,000~を含む...
予定勤務地
大阪府吹田市
仕事の内容
■臨床試験データの統計解析業務。有効性・安全性に関する適切な評価を行い、薬剤の特長を導き出します。解析処理はもちろんの事、統計解析...
必要な経験・能力等
【必須】■製薬・CRO業界での臨床開発に関する統計解析経験者 【歓迎】■統計解析、臨床薬理、CDISC、SASプログラムのいずれかに関して経験があり各種資料を高いレベルで作成することができる方

事業内容■化合物・試薬・溶液管理/化合物共有■CMC支援■試験の企画支援、プロトコール作成支援■症例登録、薬剤割付、進捗管理■CRA/DM/統解解析/安全性情報対応業務■再生医療等製品開発支援■監査業務■薬事申請支援業務■国際開発、輸出入に関する支援業務 等

設立2014年07月従業員数3,324名本社所在地東京都新宿区

NEW正社員
休日120日以上転勤なし英語を活かす
イーピーエス株式会社(企業詳細
東京/大阪【Project Associate】グローバル案件をお任せ/在宅勤務可能
想定年収
500万円~650万円
月給\302,000~基本給\253,000~を含む...
予定勤務地
東京都新宿区、大阪府吹田市
仕事の内容
海外顧客の臨床開発案件に関わって頂きます。最新の医薬品開発や画期的な研究に携わることが可能です。海外顧客や海外ベンダーとの対応があ...
必要な経験・能力等
【必須】■CRA実務経験5年以上、またはCRA実務経験が3年以上でCTL経験がある方■自発的に行動できる方、当事者意識/実行力/関係調整力の高い方

事業内容■化合物・試薬・溶液管理/化合物共有■CMC支援■試験の企画支援、プロトコール作成支援■症例登録、薬剤割付、進捗管理■CRA/DM/統解解析/安全性情報対応業務■再生医療等製品開発支援■監査業務■薬事申請支援業務■国際開発、輸出入に関する支援業務 等

設立2014年07月従業員数3,324名本社所在地東京都新宿区

NEW正社員
休日120日以上転勤なし従業員数1000人以上
イーピーエス株式会社(企業詳細
未経験歓迎【大阪/PMSデータマネジメント】内資最大手CRO
想定年収
400万円~500万円
月給\250,000~基本給\215,000~を含む...
予定勤務地
大阪府吹田市
仕事の内容
PMS(製造販売後調査)は、医薬品の副作用情報に関わる重要な業務です。臨床での生データやスマートフォン向けアプリの活用など様々な方...
必要な経験・能力等
【いずれか必須 未経験の方歓迎!】 ・医療機関での実務経験(薬剤師、看護師、DM、CRA、CRC、MR等) ・臨床開発またはPMSの実務経験(製薬企業、CRO)

事業内容■化合物・試薬・溶液管理/化合物共有■CMC支援■試験の企画支援、プロトコール作成支援■症例登録、薬剤割付、進捗管理■CRA/DM/統解解析/安全性情報対応業務■再生医療等製品開発支援■監査業務■薬事申請支援業務■国際開発、輸出入に関する支援業務 等

設立2014年07月従業員数3,324名本社所在地東京都新宿区

NEW正社員
休日120日以上英語を活かす従業員数1000人以上
イーピーエス株式会社(企業詳細
【大阪/安全性情報担当者】MR経験者や医療業界経験者の方歓迎/在宅勤務可能
想定年収
412万円~
月給\253,000~基本給\223,000~を含む...
予定勤務地
大阪市中央区
仕事の内容
国内外における安全性情報管理業務全般をお任せします。【詳細】■国内症例のモニター、MRへの再調査指示業務サポート■国内における治験...
必要な経験・能力等
【必須】■社会人経験3年以上■将来的にリーダー、管理職のマネジメント候補を目指せる方■理系・文系は問わず、医学・薬学に抵抗のない方■基本的な英語力(理系の方:TOEIC500程度、文系の方:TOEIC600程度)

事業内容■化合物・試薬・溶液管理/化合物共有■CMC支援■試験の企画支援、プロトコール作成支援■症例登録、薬剤割付、進捗管理■CRA/DM/統解解析/安全性情報対応業務■再生医療等製品開発支援■監査業務■薬事申請支援業務■国際開発、輸出入に関する支援業務 等

設立2014年07月従業員数3,324名本社所在地東京都新宿区

NEW正社員
休日120日以上転勤なし英語を活かす
イーピーエス株式会社(企業詳細
東京/大阪【Global Project Manager / Global Project Associate】
想定年収
500万円~1,200万円
月給\294,000~基本給\245,000~を含む...
予定勤務地
東京都新宿区、大阪府吹田市
仕事の内容
■海外製薬会社・バイオベンチャー・研究機関から依頼されたプロジェクト(企業治験、医師主導治験、製造販売後臨床試験、臨床研究)の進捗...
必要な経験・能力等
【Project Manager】■製薬会社やCROでプロジェクトマネージャー、スタディマネージャーなど臨床開発(GCP下なら尚可)の管理経験、または3年以上のモニタリングリーダー、プロジェクトアシスタントの経験

事業内容■化合物・試薬・溶液管理/化合物共有■CMC支援■試験の企画支援、プロトコール作成支援■症例登録、薬剤割付、進捗管理■CRA/DM/統解解析/安全性情報対応業務■再生医療等製品開発支援■監査業務■薬事申請支援業務■国際開発、輸出入に関する支援業務 等

設立2014年07月従業員数3,324名本社所在地東京都新宿区

NEW正社員
休日120日以上転勤なし英語を活かす
イーピーエス株式会社(企業詳細
東京/大阪【Quality Management Specialist / 品質マネジメント担当者】
想定年収
500万円~900万円
月給\284,000~基本給\245,000~を含む...
予定勤務地
東京都新宿区、大阪府吹田市
仕事の内容
(1)国内外の顧客が弊社に対して行なう顧客監査に対する対応業務全般を実施します。(2)CRO業務における品質管理の一環としてのGx...
必要な経験・能力等
【必須】■GCP(GVPまたはGPSP)に関するVendor、Projectまたは会社組織に関する監査経験(CROまたは製薬会社で5年以上)■監査に伴う外勤業務が可能な方(約10%)■英語力(ディスカッションができるレベル)

事業内容■化合物・試薬・溶液管理/化合物共有■CMC支援■試験の企画支援、プロトコール作成支援■症例登録、薬剤割付、進捗管理■CRA/DM/統解解析/安全性情報対応業務■再生医療等製品開発支援■監査業務■薬事申請支援業務■国際開発、輸出入に関する支援業務 等

設立2014年07月従業員数3,324名本社所在地東京都新宿区

非公開求人には「cmc 薬事 求人」に関する求人が存在している可能性があります。