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正社員

旭化成メディカル株式会社

【医療機器の品質保証・QMS推進担当(リーダー候補)】宮崎県延岡市 医療機器品質保証

月給

26万9960円以上

勤務地

宮崎県延岡市

仕事概要

仕事内容

企業名 旭化成メディカル株式会社 求人名 【医療機器の品質保証・QMS推進担当(リーダー候補)】宮崎県延岡市 仕事の内容 医療機器に関する法規制・規格(国内・海外)に則った品質保証業務をご担当いただきます。顧客に安全、安心、安定な製品を提供するための品質保証を行う業務です。 【詳細】 ■工場地区での医療機器品質マネジメントシステム(QMS)の運用、規制遵守 ■製造所の認証、登録の維持管理 ■製造所に対する外部審査の対応 ■技術文書等の維持・管理 ■国内外の医療機器関連規制および国際規格等に変更が起きた際の社内対応指示 ■サプライヤー管理(監査実施、課題への対応支援等) 募集職種 【医療機器の品質保証・QMS推進担当(リーダー候補)】宮崎県延岡市

求めている人材

必要な経験・能力等 【何れか必須】■製造業(業界不問)において製造、品質管理、開発、生産技術等の業務経験(3年程度) ■分析機関や研究機関等での分析実務経験(3年程度) 【歓迎】・製造業における品質保証、品質管理、生産技術等の経験 ・ISO9001、ISO13485等の品質マネジメントシステムに関する知識 <仕事の魅力・やりがい> ■患者様の安全・安心を支える品質保証業務を通じて、社会と医療への貢献を実感できます。 ■規制対応やQMS運用に携わりながら、専門性を高め、幅広い経験を積むことができます。 学歴・資格 学歴:大学院 大学 語学力: 資格:

勤務地

宮崎県延岡市 旭化成メディカル株式会社 予定勤務地 宮崎県延岡市 勤務地 勤務地① 事業所名: 所在地:宮崎県 延岡市 最寄駅:JR 日豊本線 延岡駅、JR 日豊本線 南延岡駅 喫煙環境:敷地内全面禁煙 備考: 転勤:当面無

給与

月給:26万9960円以上 想定年収 645万円~ 雇用形態 正社員 期間の定め:無 賃金形態 形態:月給制 備考:月給¥269,960~ 基本給¥269,960~を含む/月 ■賞与実績:年2回 諸手当:通勤手当(会社規定に基づき支給)、残業手当(残業時間に応じて別途支給) 試用期間 有 期間:2ヶ月 備考:変更無

勤務時間

固定時間制 就業時間 07:30~16:15(1日あたり所定労働時間07時間45分) 休憩:60分 残業:有 備考:

休日・休暇

休日 休日:121日 (内訳) 土曜 日曜 祝日 その他(週休2日制) 有給休暇:有(10日~)(入社時に付与。付与日数は入社月による。)

待遇・福利厚生

【保険制度】 ・雇用保険 ・労災保険 ・健康保険 ・厚生年金 制度、設備 在宅勤務 (一部従業員利用可) リモートワーク可 (一部従業員利用可) 時短制度 (一部従業員利用可) 出産・育児支援制度 (全従業員利用可) 資格取得支援制度 (全従業員利用可) 研修支援制度 (全従業員利用可) 継続雇用制度(再雇用) (全従業員利用可) 従業員専用駐車場あり (全従業員利用可) その他制度 退職金:有 社会保険:健康保険 厚生年金保険 雇用保険 労災保険 寮・社宅:有 その他制度:年末年始休暇、特別休暇、持ち家支援、各種財産形成支援、自己啓発支援、海外留学、育児短時間勤務等 制度備考:■その他: 福祉共済会(共済生保・医療共済・がん保険・慶弔見舞金共済など)や各種福利厚生施設利用制度(スポーツクラブやホテル・旅館など)、各種福利が充実しており、安心して仕事が出来る仕組みが整っています。 自家用車出勤可能 【働き方】 ・サプライヤー監査や本社での研修参加等に伴い、年に数回程度の出張があります。

試用期間

試用期間あり 試用期間2ヶ月。

採用企業・紹介会社情報

備考 【標準勤務時間】07:30~16:15(休憩時間11:30~12:30) 【昇給】年1回 【従事すべき業務の変更の範囲】会社が定める業務 【就業場所の変更の範囲】会社が定める場所 採用企業情報・求人取扱いエージェント ■求人取扱いエージェント リクルートエージェント https://www.r-agent.com/ ■採用企業情報 事業内容:■医療機器の開発・製造・販売 ■血液浄化(アフェレシス)商品の開発・製造・販売 ■ダイアライザー(人工腎臓)及び関連商品の開発・製造・販売 ■輸血用白血球除去フィルター(セパセル)の開発・製造・販売 他 設立:2012年04月 代表者:代表取締役社長 姫野 毅 従業員数:2,070人 資本金:3,000百万円 株式公開:非公開 本社所在地:〒100-0006 東京都千代田区 有楽町1-1-2 日比谷三井タワー 本社以外の事業所:■主要事業所:東京・埼玉・大阪・名古屋・福岡・広島・高松・仙台・札幌 大分地区(人工腎臓工場、アフェレシス工場、セパセル製品組立工場) 他 関連会社:■旭化成メディカルヨーロッパ ■旭化成メディカルアメリカ ■旭化成医療機器(杭州)有限公司 ■旭化成バイオプロセスヨーロッパ 他 その他備考・企業からのフリーコメント:【募集背景】 旭化成メディカルは2025年4月に旭化成グループからカーブアウト(独立)し、医療機器専業の新会社として新たな出発をしました。「”生きる”に寄り添う。」をミッションとして、医療の未来を共に作り上げていくべく、第二の創業を迎えています。 医療機器に対する国内外の法的要求事項の厳格化と、製品の多様化・グローバル化への対応が必要となっています。「製品の品質・安全性・有効性を確保するための仕組みを構築し、継続的に維持・改善する活動」 を強化するため、次世代の核となっていただける人材を募集します。 【取扱い商材】 ダイアライザー(人工腎臓)、アフェレシス療法用フィルター・吸着材、集中治療関連製品 決算情報:決算期 売上高 非公開 経常利益 非公開 ※決済単位:単体

仕事に関するPR

Image医療機器に関する法規制・規格(国内・海外)に則った品質保証業務をご担当いただきます。顧客に安全、安心、安定な製品を提供するための品質保証を行う業務です。Image

企業・求人の特色 ■旭化成グループの成長戦略である医療事業の中核を担い、人工腎臓・血液浄化・製薬プロセス等の各分野で事業を展開。 ■血液医療分野でトップクラスのシェア。グローバル企業。福利厚生抜群です。

仕事の特徴

    業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり車通勤OK時短勤務あり退職金あり在宅OK賞与あり交通費支給土日祝休み寮・社宅あり

応募について

選考の流れ

選考内容 面接回数:2~3回(目安) 筆記試験:無 採用人数:1名 求人エントリーにあたって この求人はリクルートエージェント(株式会社インディードリクルートパートナーズ運営)が掲載する求人情報の一部のみの転載です。 ※本ページで応募ボタンをクリック後、リクルートエージェントに新規会員登録またはログインいただき、求人内容を確認後正式な応募手続きをお願いいたします。 ※応募のタイミングによっては本求人は掲載を終了している可能性がございます。あらかじめご承知おきください。

募集人数

1人

紹介企業情報

求人取扱いエージェント

リクルートエージェント

事業内容

職業紹介

本社所在地

〒100-6640 東京都千代田区丸の内1-9-2 グラントウキョウサウスタワー

代表者

企業代表番号

0368351111

この求人は職業紹介事業者による紹介案件です。

応募情報は職業紹介事業者に送信されます。

原稿ID:6d301346c25e4cab

掲載開始日:2026/06/08(月)

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