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日本イーライリリー株式会社 > この企業について詳しく知る

First in Class, Best in Classにこだわり、 オンコロジー領域、内分泌代謝・骨領域、中枢神経領域に特化。

こちらは過去1年以内に募集を終了した求人です。

募集職種 前臨床担当者(担当課長~課長)
想定年収 非公開
予定勤務地 神戸市中央区
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募集要項

仕事の内容

日本における非臨床(薬理・ADME・毒性)専門家として、非臨床関連業務 、特に日本における開発および申請に必要な非臨床データについて、試験 を立案・遂行するGlobalの関連部署と密な連携のもと、 
日本の開発が効率よく進むよう提供する ■Global teamと協同して規制 当局が受け入れ可能な非臨床データパッケージ作成の戦略立案と実行 ■日本の規制要件の情報収集と解釈、および開発計画への組み入れ ■質の高い薬事文書(治験関連文書、CTD、相談資料等)の作成 ■開発・承認審査期間を通じての規制当局担当者との交渉 ■内外の顧客Needsに基づく非臨床情報の提供

必要な経験・能力等

■医薬品開発における非臨床担当者として5年以上の業務経験を有する者 ■薬事文書作成経験および規制当局との交渉経験 
■英語力(業務で英語を使っている):TOEIC730以上およぶ英文作成  ■情報などに基づいて、論理的な考えを明確に日本語と英語で表現出来る 方  <Desirable Experience> ◇日本における開発各ステージおよび申請に必要なデータパッケージに関 する知識◇特に毒性あるいはADMEの経験

学歴・資格 【学歴】大学院 大学  
【語学力】英語 
【資格】 
休日
その他制度
【休日】125日 
(内訳) 土曜 日曜 祝日 夏季3日 年末年始5日 
【制度】 
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企業情報

事業内容

戦略コンサルティング、デジタル コンサルティング、テクノロジー コンサルティング、アウトソーシング サービス。業界・業務プロセスについての専門知識と技術力を背景に、クライアントのハイパフォーマンス実現に向けたソリューションを創造。

設立 1975年11月 代表者 パトリック・ジョンソン 従業員数 3,400名
資本金 12,772百万円 株式公開 非公開 前期売上高 233,150百万円(2017年03月)
本社所在地 〒651-0086 兵庫県神戸市中央区磯上通7-1-5三宮プラザビル
独自取材レポート
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